Elahere

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elahere?

ELAHERE (mirwetuksymab sorawtanzyna) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej. Jest przeznaczony dla pacjentek, których komórki nowotworowe wykazują obecność receptora kwasu foliowego alfa (FRα) i u których wcześniejsze leczenie chemioterapią opartą na związkach platyny okazało się nieskuteczne.

Lek może być stosowany u pacjentek, które otrzymały od jednej do trzech wcześniejszych terapii. Mechanizm działania leku opiera się na połączeniu przeciwciała monoklonalnego z lekiem przeciwnowotworowym DM4. Przeciwciało rozpoznaje i przyłącza się do białka FRα na komórkach nowotworowych, umożliwiając precyzyjne dostarczenie substancji przeciwnowotworowej do wnętrza komórek rakowych. DM4 hamuje proces podziału komórek nowotworowych, prowadząc do ich zniszczenia i zahamowania rozprzestrzeniania się choroby. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badania potwierdzającego obecność receptora FRα w tkance nowotworowej.

Jaki jest skład Elahere, jakie substancje zawiera?

Jedna fiolka leku ELAHERE zawiera jako substancję czynną mirwetuksymab sorawtanzynę w stężeniu 5 mg/ml w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Pozostałe składniki pomocnicze to:

• kwas octowy lodowaty (E260)
• sodu octan (E262)
• sacharoza
• polisorbat 20 (E432)
• woda do wstrzykiwań

Jak dawkować Elahere?

ELAHERE jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Lek podawany jest dożylnie w postaci wlewu (kroplówki) trwającego od 2 do 4 godzin, raz na 3 tygodnie (cykl 21-dniowy). Dawka jest obliczana indywidualnie na podstawie masy ciała pacjentki.

Przed każdą infuzją pacjentka otrzymuje leki zapobiegające działaniom niepożądanym:

• kortykosteroidy (np. deksametazon) – przeciwdziałające stanom zapalnym
• leki przeciwhistaminowe (np. difenhydramina) – zapobiegające reakcjom alergicznym
• leki przeciwgorączkowe (np. paracetamol) – obniżające gorączkę
• leki przeciwwymiotne – łagodzące nudności i wymioty

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elahere?

Ponieważ lek ELAHERE jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjentka zostanie objęta odpowiednim monitorowaniem i otrzyma niezbędną pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elahere – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania leku ELAHERE. Jednak ze względu na charakter leczenia przeciwnowotworowego zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i unikanie alkoholu. Należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego dotyczących diety i stylu życia podczas terapii.

Czy można stosować Elahere w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku ELAHERE nie zaleca się stosować w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Jakie są skutki uboczne Elahere?

Podczas stosowania leku ELAHERE mogą wystąpić następujące działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Problemy dotyczące oczu (bardzo często): uszkodzenie rogówki, zaćma, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło, ból i suchość oczu
• Stan zapalny płuc (bardzo często): trudności w oddychaniu, kaszel, niskie stężenie tlenu
• Uszkodzenie nerwów (bardzo często): mrowienie, pieczenie, ból i osłabienie mięśni, szczególnie w rękach i nogach
• Reakcje związane z infuzją (bardzo często): niskie ciśnienie krwi, gorączka, dreszcze, nudności, problemy z oddychaniem

Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia krwi (niedokrwistość, małopłytkowość)
• Zaburzenia układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
• Bóle stawów i mięśni
• Zmęczenie
• Zaburzenia funkcji wątroby

Czy mogę łączyć Elahere z innymi lekami?

Niektóre leki mogą wpływać na działanie ELAHERE poprzez zwiększenie jego stężenia we krwi. Do tych leków należą:

• cerytynib (lek przeciwnowotworowy)
• klarytromycyna, telitromycyna (antybiotyki)
• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS (kobicystat, rytonawir)
• leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol)
• nefazodon (lek przeciwdepresyjny)

Aktualna ulotka leku Elahere

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)