Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sotatercept |
| Postać farmaceutyczna | Lek Winrevair dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | C02KX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Winrevair?
Winrevair to lek zawierający substancję czynną sotatercept, stosowany w skojarzeniu z innymi terapiami w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) u osób dorosłych. PAH to choroba charakteryzująca się podwyższonym ciśnieniem krwi w tętnicach płucnych, gdzie naczynia te ulegają zwężeniu, co utrudnia sercu pompowanie krwi. Prowadzi to do takich objawów jak zmęczenie, zawroty głowy i trudności w oddychaniu.
Sotatercept działa bezpośrednio na mechanizmy odpowiedzialne za zwężenie tętnic płucnych, co wspomaga pracę serca i poprawia wydolność fizyczną pacjentów. Lek jest dostępny w dwóch dawkach: 45 mg i 60 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Aktualna ulotka leku Winrevair
| Lek Winrevair dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Winrevair, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku zawiera jako substancję czynną 45 mg lub 60 mg sotaterceptu. Po rozpuszczeniu, każdy ml roztworu zawiera 50 mg sotaterceptu.
Pozostałe składniki leku to:
- kwas cytrynowy jednowodny (E330)
- sodu cytrynian (E331)
- polisorbat 80 (E433)
- sacharoza
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Winrevair?
Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Winrevair – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Winrevair. W dokumentacji leku nie wspomniano o interakcjach z alkoholem, jednak zawsze należy skonsultować spożywanie alkoholu podczas terapii z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Winrevair w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Winrevair w okresie ciąży i karmienia piersią podlega istotnym ograniczeniom:
- Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego. Podczas terapii należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
- Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Winrevair dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
