Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Talkwetamab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Talvey dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | L01FX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Talvey?
Talvey (talkwetamab) jest lekiem stosowanym w terapii szpiczaka mnogiego u osób dorosłych. Jest to innowacyjny lek biologiczny należący do grupy przeciwciał, który działa poprzez rozpoznawanie i przyłączanie się do specyficznych białek: GPRC5D występującego na komórkach nowotworowych szpiczaka mnogiego oraz CD3 znajdującego się na limfocytach T. Mechanizm działania leku polega na połączeniu komórek nowotworowych z limfocytami T, co prowadzi do zniszczenia komórek szpiczaka. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniej zastosowano co najmniej trzy inne metody leczenia, które okazały się nieskuteczne lub przestały działać. Ze względu na innowacyjny mechanizm działania, lek jest dodatkowo monitorowany w celu szybkiego zidentyfikowania nowych informacji o bezpieczeństwie.
Aktualna ulotka leku Talvey
| Lek Talvey dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Talvey, jakie substancje zawiera?
Lek Talvey występuje w dwóch różnych stężeniach jako roztwór do wstrzykiwań:
- Talvey 2 mg/ml - jedna fiolka 1,5 ml zawiera 3 mg talkwetamabu
- Talvey 40 mg/ml - jedna fiolka 1 ml zawiera 40 mg talkwetamabu
Oprócz substancji czynnej talkwetamabu, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:
- disodu edetynian dwuwodny (E385)
- kwas octowy lodowaty (E260)
- polisorbat 20 (E432)
- sodu octan trójwodny (E262)
- sacharoza (E473)
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Talvey?
Lek Talvey jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent zostaje poddany ścisłej obserwacji medycznej pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Kluczowe jest natychmiastowe zgłoszenie wszelkich niepokojących objawów personelowi medycznemu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Talvey – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Talvey. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz wpływ na układ nerwowy, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy spożywaniu alkoholu. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dietetycznych.
Czy można stosować Talvey w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Talvey w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu
- Wpływ leku na rozwijający się płód nie jest znany, dlatego nie zaleca się stosowania w czasie ciąży
- Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki - nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu
- W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast poinformować lekarza
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Talvey dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
