Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Talkwetamab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Talvey dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | L01FX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Talvey?
- 2 Aktualna ulotka leku Talvey
- 3 Jaki jest skład Talvey, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Talvey?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Talvey?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Talvey – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Talvey w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Talvey?
- 9 Czy mogę łączyć Talvey z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Talvey?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Talvey?
Talvey (talkwetamab) jest lekiem stosowanym w terapii szpiczaka mnogiego u osób dorosłych. Jest to innowacyjny lek biologiczny należący do grupy przeciwciał, który działa poprzez rozpoznawanie i przyłączanie się do specyficznych białek: GPRC5D występującego na komórkach nowotworowych szpiczaka mnogiego oraz CD3 znajdującego się na limfocytach T. Mechanizm działania leku polega na połączeniu komórek nowotworowych z limfocytami T, co prowadzi do zniszczenia komórek szpiczaka. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniej zastosowano co najmniej trzy inne metody leczenia, które okazały się nieskuteczne lub przestały działać. Ze względu na innowacyjny mechanizm działania, lek jest dodatkowo monitorowany w celu szybkiego zidentyfikowania nowych informacji o bezpieczeństwie.
Aktualna ulotka leku Talvey
| Lek Talvey dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Talvey, jakie substancje zawiera?
Lek Talvey występuje w dwóch różnych stężeniach jako roztwór do wstrzykiwań:
- Talvey 2 mg/ml - jedna fiolka 1,5 ml zawiera 3 mg talkwetamabu
- Talvey 40 mg/ml - jedna fiolka 1 ml zawiera 40 mg talkwetamabu
Oprócz substancji czynnej talkwetamabu, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:
- disodu edetynian dwuwodny (E385)
- kwas octowy lodowaty (E260)
- polisorbat 20 (E432)
- sodu octan trójwodny (E262)
- sacharoza (E473)
- woda do wstrzykiwań
Zamienniki leku Talvey
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Talvey?
Lek Talvey podawany jest pod nadzorem lekarza specjalizującego się w leczeniu szpiczaka mnogiego. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane do masy ciała pacjenta i może być realizowane według dwóch schematów:
Schemat dawkowania 0,4 mg/kg raz w tygodniu:
• Pierwsza dawka: 0,01 mg/kg masy ciała, • Druga dawka (po 2-4 dniach): 0,06 mg/kg masy ciała, • Trzecia dawka (po 2-4 dniach od...Czytaj więcej: Dawkowanie Talvey
Co zrobić w przypadku przedawkowania Talvey?
Lek Talvey jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent zostaje poddany ścisłej obserwacji medycznej pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Kluczowe jest natychmiastowe zgłoszenie wszelkich niepokojących objawów personelowi medycznemu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Talvey – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Talvey. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz wpływ na układ nerwowy, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy spożywaniu alkoholu. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dietetycznych.
Czy można stosować Talvey w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Talvey w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu
- Wpływ leku na rozwijający się płód nie jest znany, dlatego nie zaleca się stosowania w czasie ciąży
- Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki - nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu
- W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast poinformować lekarza
Jakie są skutki uboczne Talvey?
Podczas stosowania leku Talvey mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnie istotne są następujące ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
• Zespół uwalniania cytokin (CRS) - ciężka reakcja immunologiczna objawiająca się: gorączką, niskim ciśnieniem krwi, dreszczami, problemami z oddychaniem, bólem głowy, przyspieszonym biciem serca, • Zespół...Czytaj więcej: Skutki uboczne Talvey
Czy mogę łączyć Talvey z innymi lekami?
Podczas terapii lekiem Talvey należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania innych leków. Istotne informacje dotyczące interakcji:
• Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty i suplementach, • Szczególne środki ostrożności dotyczą szczepionek - nie należy przyjmować żywych szczepionek w...Czytaj więcej: Interakcje Talvey
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Talvey dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Talvey?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Talvey!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Talvey
