Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Epkorytamab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Tepkinly dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| Kod ATC | L01FX27 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tepkinly?
- 2 Aktualna ulotka leku Tepkinly
- 3 Jaki jest skład Tepkinly, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Tepkinly?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Tepkinly?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tepkinly – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Tepkinly w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Tepkinly?
- 9 Czy mogę łączyć Tepkinly z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Tepkinly?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tepkinly?
Tepkinly to nowoczesny lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną epkorytamab, stosowany w monoterapii u dorosłych pacjentów z nowotworami krwi - chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem grudkowym (FL). Wskazany jest w przypadkach, gdy nastąpił nawrót choroby lub nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, przy czym pacjent musi przejść wcześniej co najmniej dwie terapie.
Mechanizm działania epkorytamabu polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi poprzez łączenie komórek odpornościowych organizmu z komórkami chłoniaka, co umożliwia ich zniszczenie przez układ immunologiczny. Lek podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych według ściśle określonego schematu dawkowania w 28-dniowych cyklach, pod nadzorem doświadczonego lekarza onkologa.
Aktualna ulotka leku Tepkinly
| Lek Tepkinly dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Tepkinly, jakie substancje zawiera?
Lek Tepkinly dostępny jest w dwóch postaciach:
- Tepkinly 4 mg/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań - każda fiolka zawiera 4 mg epkorytamabu (stężenie 5 mg/ml)
- Tepkinly 48 mg roztwór do wstrzykiwań - każda fiolka zawiera 48 mg epkorytamabu (stężenie 60 mg/ml)
Pozostałe składniki to: sodu octan trójwodny, kwas octowy, sorbitol (E420), polisorbat 80, woda do wstrzykiwań. Lek uznawany jest za "wolny od sodu", gdyż zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej fiolce.
Zamienniki leku Tepkinly
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Tepkinly?
Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w formie wstrzyknięć podskórnych według następującego schematu:
• Cykle od 1. do 3. - podawanie co tydzień, • Cykle od 4. do 9. - podawanie co dwa tygodnie, • Cykl 10. i kolejne - podawanie co cztery tygodnie,Szczególne informacje dotyczące dawkowania:
• Dla pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL):...Czytaj więcej: Dawkowanie Tepkinly
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tepkinly?
Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zespołu uwalniania cytokin (CRS) lub zespołu neurotoksyczności (ICANS), które mogą być nasilone przy wyższych dawkach leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tepkinly – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Tepkinly. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia zespołu rozpadu guza (TLS), pacjent powinien być dobrze nawodniony, szczególnie przed każdym wstrzyknięciem. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty i ziołowych, gdyż mogą one wchodzić w interakcje z lekiem Tepkinly.
Czy można stosować Tepkinly w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Tepkinly nie należy stosować w okresie ciąży, ponieważ może mieć wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić wykonanie testu ciążowego. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.
Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku Tepkinly oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego i jaki może mieć wpływ na dziecko.
Jakie są skutki uboczne Tepkinly?
Podczas stosowania leku Tepkinly mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia wirusowe, zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych, zmniejszone łaknienie, bóle kostno-stawowe i mięśniowe, ból brzucha, ból głowy, nudności, biegunka, wysypka, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, obrzęk, • Często...Czytaj więcej: Skutki uboczne Tepkinly
Czy mogę łączyć Tepkinly z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i preparatach ziołowych. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:
• Planowanych szczepień, • Występowania dolegliwości ze strony układu nerwowego, • Obecności aktywnych zakażeń,Czytaj więcej: Interakcje Tepkinly
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Tepkinly dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Tepkinly?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Tepkinly!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Tepkinly
