Tepkinly - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tepkinly?

Tepkinly to nowoczesny lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną epkorytamab, stosowany w monoterapii u dorosłych pacjentów z nowotworami krwi - chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem grudkowym (FL). Wskazany jest w przypadkach, gdy nastąpił nawrót choroby lub nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, przy czym pacjent musi przejść wcześniej co najmniej dwie terapie.

Mechanizm działania epkorytamabu polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi poprzez łączenie komórek odpornościowych organizmu z komórkami chłoniaka, co umożliwia ich zniszczenie przez układ immunologiczny. Lek podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych według ściśle określonego schematu dawkowania w 28-dniowych cyklach, pod nadzorem doświadczonego lekarza onkologa.

Aktualna ulotka leku Tepkinly

Jaki jest skład Tepkinly, jakie substancje zawiera?

Lek Tepkinly dostępny jest w dwóch postaciach:

• Tepkinly 4 mg/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań - każda fiolka zawiera 4 mg epkorytamabu (stężenie 5 mg/ml)
• Tepkinly 48 mg roztwór do wstrzykiwań - każda fiolka zawiera 48 mg epkorytamabu (stężenie 60 mg/ml)

Pozostałe składniki to: sodu octan trójwodny, kwas octowy, sorbitol (E420), polisorbat 80, woda do wstrzykiwań. Lek uznawany jest za "wolny od sodu", gdyż zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej fiolce.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tepkinly?

Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zespołu uwalniania cytokin (CRS) lub zespołu neurotoksyczności (ICANS), które mogą być nasilone przy wyższych dawkach leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tepkinly – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Tepkinly. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia zespołu rozpadu guza (TLS), pacjent powinien być dobrze nawodniony, szczególnie przed każdym wstrzyknięciem. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty i ziołowych, gdyż mogą one wchodzić w interakcje z lekiem Tepkinly.

Czy można stosować Tepkinly w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Tepkinly nie należy stosować w okresie ciąży, ponieważ może mieć wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić wykonanie testu ciążowego. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku Tepkinly oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego i jaki może mieć wpływ na dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)