Tibsovo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tibsovo?

Tibsovo to lek zawierający substancję czynną iwosydenib, stosowany w leczeniu określonych nowotworów posiadających zmutowany gen odpowiedzialny za wytwarzanie białka IDH1. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu zmutowanej postaci białka IDH1, co pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu.

Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów w dwóch głównych wskazaniach: w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) w skojarzeniu z azacytydyną, oraz w monoterapii raka dróg żółciowych, który rozprzestrzenił się do innych części ciała u pacjentów po co najmniej jednej wcześniejszej terapii. Lek jest stosowany wyłącznie u pacjentów, u których nowotwór jest związany z mutacją białka IDH1, co musi zostać potwierdzone odpowiednimi badaniami przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna ulotka leku Tibsovo

Jaki jest skład Tibsovo, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Tibsovo zawiera 250 mg iwosydenibu jako substancję czynną. Tabletki są niebieskie, owalne, z oznakowaniem "IVO" po jednej stronie i "250" po drugiej stronie.

Pozostałe składniki leku to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• hypromelozy octanobursztynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan (E487)
• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• laktoza jednowodna
• triacetyna
• indygokarminy lak aluminiowy (E132)

Jak dawkować Tibsovo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tibsovo?

W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tibsovo – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Tibsovo należy przestrzegać kilku istotnych zasad dotyczących diety i przyjmowania pokarmów:

• Nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego, ponieważ może to wpływać na działanie leku
• Należy zachować 2-godzinny odstęp przed przyjęciem leku oraz 1-godzinny po jego zażyciu, w którym nie należy spożywać żadnych pokarmów
• Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych suplementach diety i ziołach, gdyż mogą one wchodzić w interakcje z lekiem

Czy można stosować Tibsovo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Tibsovo w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Ważne informacje dotyczące antykoncepcji:

• Lek może hamować prawidłowe działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne muszą dodatkowo stosować metodę mechaniczną (np. prezerwatywy lub diafragmę)
• Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, również powinni stosować skuteczną antykoncepcję

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku oraz przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.

Jakie są skutki uboczne Tibsovo?

Czy mogę łączyć Tibsovo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)