Apremilast Aristo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apremilast Aristo?

Co to jest lek Apremilast Aristo

Apremilast Aristo zawiera substancję czynną apremilast, należącą do grupy inhibitorów fosfodiesterazy 4, które pomagają zmniejszyć stan zapalny.

W jakim celu stosuje się lek Apremilast Aristo

Apremilast Aristo jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Aktywne łuszczycowe zapalenie stawów: gdy pacjent nie może stosować innych leków z grupy „leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (LMPCh)” lub gdy te leki okazały się nieskuteczne.
• Przewlekła łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego: gdy pacjent nie może stosować fototerapii (leczenia światłem ultrafioletowym) lub leczenia ogólnoustrojowego (np. cyklosporyna, metotreksat, psoralen), lub gdy te terapie były nieskuteczne.
• Choroba Behçeta: w celu leczenia owrzodzeń w jamie ustnej, które są częstym objawem tej choroby.

Co to jest łuszczycowe zapalenie stawów

Łuszczycowe zapalenie stawów to zapalna choroba stawów, często towarzysząca łuszczycy, która jest zapalną chorobą skóry.

Co to jest łuszczyca plackowata

Łuszczyca to zapalna choroba skóry, powodująca czerwone, łuskowate, grube, swędzące i bolesne zmiany na skórze, a także zmiany w obrębie owłosionej skóry głowy i paznokci.

Co to jest choroba Behçeta

Choroba Behçeta to rzadkie schorzenie zapalne, obejmujące wiele części ciała, z najczęstszym objawem w postaci owrzodzeń w jamie ustnej.

Jak działa lek Apremilast Aristo

Łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca i choroba Behçeta są przewlekłymi chorobami, na które nie ma jeszcze skutecznego leczenia. Apremilast Aristo działa poprzez zmniejszenie aktywności enzymu fosfodiesterazy 4, kluczowego w procesie zapalenia. Dzięki temu lek pomaga kontrolować stan zapalny związany z tymi chorobami, zmniejszając ich objawy.

• W łuszczycowym zapaleniu stawów: zmniejsza obrzęk i bolesność stawów, poprawiając ogólną sprawność fizyczną.
• W łuszczycy: redukuje łuszczycowe zmiany skórne oraz inne objawy choroby.
• W chorobie Behçeta: zmniejsza liczbę owrzodzeń w jamie ustnej i może całkowicie je wyeliminować, łagodząc związany z nimi ból.

Apremilast poprawia również jakość życia pacjentów, zmniejszając wpływ choroby na codzienne czynności i relacje z innymi ludźmi.

Aktualna ulotka leku Apremilast Aristo

Jaki jest skład Apremilast Aristo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Apremilast Aristo jest apremilast.

• Apremilast Aristo 10 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 10 mg apremilastu.
• Apremilast Aristo 20 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 20 mg apremilastu.
• Apremilast Aristo 30 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 30 mg apremilastu.

Pozostałe składniki:

Dla 10 mg:

• Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Otoczka Opadry 20A240045 Pink: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza – 6 mPas, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki 30 mg zawierają również żelaza tlenek czarny (E172).

Dla 20 mg:

• Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Otoczka 20A230061 Orange: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E172), talk, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).

Dla 30 mg:

• Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Otoczka Opadry 20A265023 Brown: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza – 6 mPas, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apremilast Aristo?

Jeżeli pacjent przyjmie większą niż zalecana dawkę leku Apremilast Aristo, powinien bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie i ulotkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apremilast Aristo – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Apremilast Aristo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Dane dotyczące stosowania leku Apremilast Aristo u kobiet w ciąży są ograniczone. Kobieta nie powinna zachodzić w ciążę podczas stosowania tego leku i powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.

Nie wiadomo, czy Apremilast Aristo przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)