Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tabelekleucel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ebvallo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Pierre Fabre Medicament |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ebvallo?
- 2 Aktualna ulotka leku Ebvallo
- 3 Jaki jest skład Ebvallo, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Ebvallo?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ebvallo?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ebvallo – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Ebvallo w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Ebvallo?
- 9 Czy mogę łączyć Ebvallo z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Ebvallo?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ebvallo?
Ebvallo zawiera substancję czynną tabelekleucel, która jest stosowana w immunoterapii allogenicznymi limfocytami T. Ta metoda leczenia, zwana immunoterapią allogeniczną, wykorzystuje komórki krwi od niespokrewnionych dawców. Lek Ebvallo jest produkowany w laboratorium z limfocytów T (rodzaj białych krwinek) pochodzących od zdrowych dawców odpornych na wirusa Epsteina-Barr. Komórki te są indywidualnie dopasowane do pacjenta otrzymującego Ebvallo i podawane dożylnie.
Ebvallo jest stosowany w leczeniu rzadkiego nowotworu zwanego potransplantacyjną chorobą limfoproliferacyjną związaną z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr (EBV+ PTLD) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych. Choroba ta może pojawić się wiele miesięcy lub lat po przeszczepieniu. Przed podaniem leku Ebvallo pacjent jest leczony innymi lekami, takimi jak przeciwciała monoklonalne lub chemioterapia.
Aktualna ulotka leku Ebvallo
| Lek Ebvallo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Ebvallo, jakie substancje zawiera?
Ebvallo zawiera tabelekleucel w stężeniu od 2,8 × 10^7 do 7,3 × 10^7 komórek/ml.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: dimetylosulfotlenek, albumina ludzka z surowicy oraz sól fizjologiczna buforowana fosforanami.
Zamienniki leku Ebvallo
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Ebvallo?
Lek Ebvallo jest zawsze podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w placówce leczniczej. Infuzja dożylna trwa zazwyczaj od 5 do 10 minut.
Każdy cykl leczenia trwa 35 dni, podczas których pacjent otrzymuje jedno wstrzyknięcie tygodniowo przez 3 tygodnie, a następnie przechodzi około 2-tygodniowy okres obserwacji. Lekarz zdecyduje o liczbie cykli leczenia na podstawie odpowiedzi pacjenta...
Czytaj więcej: Dawkowanie Ebvallo
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ebvallo?
Brak danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Ebvallo.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ebvallo – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Ebvallo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Działanie leku Ebvallo u kobiet w ciąży lub karmiących piersią nie jest znane i może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub dziecku karmionemu piersią. Nie zaleca się stosowania leku Ebvallo w ciąży oraz u kobiet, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie stosują antykoncepcji.
Pacjentki karmiące piersią lub planujące karmienie powinny poinformować o tym lekarza. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku Ebvallo, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogły zajść w ciążę po rozpoczęciu leczenia lekiem Ebvallo, powinny natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Należy omówić z lekarzem konieczność stosowania antykoncepcji.
Jakie są skutki uboczne Ebvallo?
Poważne działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu leku Ebvallo wystąpią następujące działania niepożądane:
• Reakcja typu „tumour flare”, objawiająca się dusznością, problemami z koncentracją, bólem w miejscu guza, bolesnością i obrzękiem węzłów chłonnych w okolicach guza oraz niewysoką gorączką., • Choroba przeszczep przeciwko...Czytaj więcej: Skutki uboczne Ebvallo
Czy mogę łączyć Ebvallo z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ebvallo, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym chemioterapeutykach i kortykosteroidach. Chemioterapia może wpływać na skuteczność Ebvallo, a w przypadku stosowania kortykosteroidów, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu ich dawki.
Czytaj więcej: Interakcje Ebvallo
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ebvallo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Ebvallo?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Ebvallo!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Ebvallo
