Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tabelekleucel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ebvallo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Pierre Fabre Medicament |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ebvallo?
Ebvallo zawiera substancję czynną tabelekleucel, która jest stosowana w immunoterapii allogenicznymi limfocytami T. Ta metoda leczenia, zwana immunoterapią allogeniczną, wykorzystuje komórki krwi od niespokrewnionych dawców. Lek Ebvallo jest produkowany w laboratorium z limfocytów T (rodzaj białych krwinek) pochodzących od zdrowych dawców odpornych na wirusa Epsteina-Barr. Komórki te są indywidualnie dopasowane do pacjenta otrzymującego Ebvallo i podawane dożylnie.
Ebvallo jest stosowany w leczeniu rzadkiego nowotworu zwanego potransplantacyjną chorobą limfoproliferacyjną związaną z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr (EBV+ PTLD) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych. Choroba ta może pojawić się wiele miesięcy lub lat po przeszczepieniu. Przed podaniem leku Ebvallo pacjent jest leczony innymi lekami, takimi jak przeciwciała monoklonalne lub chemioterapia.
Aktualna ulotka leku Ebvallo
| Lek Ebvallo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ebvallo, jakie substancje zawiera?
Ebvallo zawiera tabelekleucel w stężeniu od 2,8 × 10^7 do 7,3 × 10^7 komórek/ml.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: dimetylosulfotlenek, albumina ludzka z surowicy oraz sól fizjologiczna buforowana fosforanami.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ebvallo?
Brak danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Ebvallo.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ebvallo – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Ebvallo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Działanie leku Ebvallo u kobiet w ciąży lub karmiących piersią nie jest znane i może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub dziecku karmionemu piersią. Nie zaleca się stosowania leku Ebvallo w ciąży oraz u kobiet, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie stosują antykoncepcji.
Pacjentki karmiące piersią lub planujące karmienie powinny poinformować o tym lekarza. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku Ebvallo, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogły zajść w ciążę po rozpoczęciu leczenia lekiem Ebvallo, powinny natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Należy omówić z lekarzem konieczność stosowania antykoncepcji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ebvallo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
