Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paliperydon |
| Postać farmaceutyczna | Lek Byannli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | N05AX13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BYANNLI?
BYANNLI to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną paliperydon, stosowany w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów. Jest to lek w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, podawany co 6 miesięcy. Paliperydon należy do grupy leków przeciwpsychotycznych i pomaga w kontrolowaniu objawów schizofrenii, zarówno pozytywnych (takich jak omamy, urojenia czy dezorganizacja myślenia), jak i negatywnych (takich jak wycofanie emocjonalne, brak motywacji czy spłycenie afektu).
Lek może być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej dobrze reagowali na leczenie palmitynianem paliperydonu we wstrzyknięciach podawanych raz w miesiącu lub raz na trzy miesiące. BYANNLI pomaga w stabilizacji stanu psychicznego pacjenta i może zapobiegać nawrotom choroby.
Aktualna ulotka leku BYANNLI
| Lek Byannli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład BYANNLI, jakie substancje zawiera?
Lek BYANNLI dostępny jest w dwóch dawkach:
- BYANNLI 700 mg: każda ampułkostrzykawka zawiera 1092 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 700 mg paliperydonu
- BYANNLI 1000 mg: każda ampułkostrzykawka zawiera 1560 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 1000 mg paliperydonu
Pozostałe składniki leku to:
- polisorbat 20
- glikol polietylenowy 4000
- kwas cytrynowy jednowodny
- sodu diwodorofosforan jednowodny
- sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania BYANNLI?
Ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest bardzo małe. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy:
- senność i nadmierna sedacja
- przyspieszony rytm serca
- obniżenie ciśnienia krwi
- nieprawidłowy zapis EKG
- spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg
Co mogę jeść i pić podczas stosowania BYANNLI – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku BYANNLI należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie w zakresie wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku BYANNLI.
Czy można stosować BYANNLI w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży i karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność. Istotne informacje:
- Planowanie ciąży: Pojedyncza dawka leku może pozostawać w organizmie przez okres do 4 lat, co należy uwzględnić przy planowaniu ciąży
- Ciąża: Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnim trymestrze, mogą wystąpić objawy takie jak drżenie, sztywność mięśni, senność, pobudzenie i problemy z oddychaniem
- Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku oraz przez 4 lata od otrzymania ostatniej dawki, gdyż lek przenika do mleka matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Byannli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
