Pluvicto - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLutetu (177lu) wipiwotyd-tetraksetan
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Lutetu
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCV10XX05
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pluvicto?

Pluvicto to preparat radiofarmaceutyczny zawierający substancję czynną lutetu (177Lu) wipiwotyd-tetraksetan. Jest to zaawansowany lek stosowany w terapii celowanej u dorosłych pacjentów z postępującym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. Lek działa poprzez wiązanie się ze specyficznym białkiem (PSMA) występującym na powierzchni komórek nowotworowych. Po związaniu się z tym białkiem, radioaktywny lutet-177 emituje promieniowanie, które prowadzi do obumierania komórek rakowych. Terapia ta jest stosowana u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne formy leczenia przeciwnowotworowego. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Pluvicto, lekarz przeprowadza specjalistyczne badania w celu potwierdzenia obecności PSMA na komórkach nowotworowych, co pozwala określić prawdopodobieństwo skuteczności tej terapii.

Aktualna ulotka leku Pluvicto

Pluvicto, 1 000 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Lutetu (177Lu) wipiwotyd-tetraksetan)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Pluvicto, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań/infuzji zawiera 1000 MBq lutetu (177Lu) wipiwotydu-tetraksetanu (w dniu i godzinie kalibracji). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości roztworu:

  • kwas octowy
  • sodu octan
  • kwas gentyzynowy
  • sodu askorbinian
  • kwas pentetynowy
  • woda do wstrzykiwań

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pluvicto?

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek Pluvicto jest podawany w ściśle kontrolowanych warunkach przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawka jest precyzyjnie określana i kontrolowana przez lekarza medycyny nuklearnej. W mało prawdopodobnym przypadku przedawkowania, pacjent otrzyma odpowiednie leczenie wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pluvicto – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie terapii lekiem Pluvicto niezwykle ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Pacjent powinien:

  • Pić duże ilości wody przed podaniem leku
  • Kontynuować zwiększone przyjmowanie płynów przez 2 dni po podaniu leku
  • Oddawać mocz tak często, jak to możliwe w pierwszych godzinach po podaniu leku

Czy można stosować Pluvicto w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Pluvicto nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Jednakże, ze względu na właściwości radioaktywne leku, należy zachować szczególne środki ostrożności w zakresie planowania rodziny:

  • Należy unikać współżycia seksualnego przez 7 dni po podaniu leku
  • Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (prezerwatywy) podczas całego okresu leczenia i przez 14 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki
  • Lek może wpływać na płodność - przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć możliwość przechowania nasienia

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Pluvicto, 1 000 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Lutetu (177Lu) wipiwotyd-tetraksetan)