Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus gorączki denga |
| Postać farmaceutyczna | Lek Qdenga dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda GmbH |
| Kod ATC | J07BX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Qdenga?
Qdenga to czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga zawierająca żywe, atenuowane wirusy. Jest przeznaczona do ochrony przed zachorowaniem na gorączkę denga wywoływaną przez cztery serotypy wirusa (1, 2, 3 i 4). Ta choroba wirusowa jest przenoszona przez komary z rodzaju Aedes i może przebiegać z różnym nasileniem - od postaci bezobjawowej po ciężką, wymagającą hospitalizacji. Typowe objawy obejmują gorączkę, ból głowy, ból za oczami, bóle mięśniowo-stawowe, nudności, wymioty oraz charakterystyczną wysypkę. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić groźne powikłania, takie jak krwawienia, niewydolność narządów czy wstrząs. Szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytworzenia ochrony przed wirusami dengi. Jest przeznaczona dla osób od 4. roku życia.
Aktualna ulotka leku Qdenga
| Lek Qdenga dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Qdenga, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) po rekonstytucji zawiera cztery żywe, atenuowane szczepy wirusa dengi:
- Serotyp 1: ≥ 3,3 log10 PFU/dawkę
- Serotyp 2: ≥ 2,7 log10 PFU/dawkę
- Serotyp 3: ≥ 4,0 log10 PFU/dawkę
- Serotyp 4: ≥ 4,5 log10 PFU/dawkę
Wirusy są wytwarzane w komórkach Vero metodą rekombinacji DNA. Szczepionka zawiera organizmy genetycznie zmodyfikowane (GMO). Pozostałe składniki to: α,α-trehaloza dwuwodna, poloksamer 407, albumina ludzkiej surowicy, sole (potasu dwuwodorofosforan, dwusodu wodorofosforan, potasu chlorek, sodu chlorek) oraz woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Qdenga?
Ze względu na postać farmaceutyczną i sposób podawania szczepionki (przez wykwalifikowany personel medyczny), ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania nieprawidłowej dawki, pacjent powinien być monitorowany przez personel medyczny, a wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłaszać.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qdenga – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Szczepionka wywiera jedynie niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w pierwszych dniach po szczepieniu. Należy jednak pamiętać, że mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak ból głowy czy zmęczenie, które mogą wpływać na wykonywanie tych czynności.
Czy można stosować Qdenga w okresie ciąży i karmienia piersią?
Szczepionki Qdenga nie wolno stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej miesiąc po otrzymaniu szczepionki. Jeśli kobieta podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed szczepieniem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Qdenga dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
