Scemblix - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAsciminib
Postać farmaceutycznaLek Scemblix dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCL01EA06
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Scemblix?

Scemblix (asciminib) to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów kinazy proteinowej. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP), którzy wcześniej przeszli leczenie co najmniej dwoma inhibitorami kinazy tyrozynowej.

Lek działa poprzez blokowanie białka BCR::ABL1 wytwarzanego przez nieprawidłowe krwinki białe, hamując ich namnażanie się. To specjalistyczny lek, który jest dodatkowo monitorowany w celu szybkiego zidentyfikowania nowych informacji o bezpieczeństwie.

Aktualna ulotka leku Scemblix

Lek Scemblix dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Scemblix, jakie substancje zawiera?

Lek Scemblix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:

  • Tabletki 20 mg: bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
  • Tabletki 40 mg: fioletowo-białe, okrągłe, obustronnie wypukłe

Substancją czynną leku jest chlorowodorek asciminibu w ilości odpowiadającej 20 mg lub 40 mg asciminibu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, magnezu stearynian, talk, krzemionka koloidalna, lecytyna, guma ksantanowa oraz tlenki żelaza (czerwony w obu dawkach, żółty w tabletce 20 mg, czarny w tabletce 40 mg).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Scemblix?

W przypadku zażycia większej ilości leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Scemblix – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku Scemblix jest ściśle związane z posiłkami. Należy zachować odpowiednie odstępy czasowe między jedzeniem a przyjęciem leku:

  • Co najmniej 2 godziny przerwy po posiłku przed przyjęciem leku
  • Co najmniej 1 godzina przerwy przed kolejnym posiłkiem po przyjęciu leku

Czy można stosować Scemblix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Scemblix może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 dni po zakończeniu przyjmowania leku. Przed rozpoczęciem leczenia może być wymagane wykonanie testu ciążowego.

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku Scemblix oraz przez co najmniej 3 dni po zakończeniu leczenia, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Scemblix dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).