Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lizokaptagen maraleucel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Breyanzi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L01XL08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Breyanzi?
- 2 Aktualna ulotka leku Breyanzi
- 3 Jaki jest skład Breyanzi, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Breyanzi?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Breyanzi?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Breyanzi – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Breyanzi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Breyanzi?
- 9 Czy mogę łączyć Breyanzi z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Breyanzi?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Breyanzi?
Breyanzi (lizokaptagen maraleucel) to nowoczesna terapia oparta na zmodyfikowanych genetycznie limfocytach T pacjenta. Jest to zaawansowana forma immunoterapii, w której własne komórki odpornościowe pacjenta są modyfikowane, aby skuteczniej rozpoznawały i zwalczały komórki nowotworowe. Preparat jest podawany w formie infuzji dożylnej i składa się z dwóch głównych komponentów: zmodyfikowanych limfocytów T CD8+ oraz CD4+. Leczenie tym preparatem wymaga specjalistycznego nadzoru medycznego i jest prowadzone w wyspecjalizowanych ośrodkach medycznych.
Aktualna ulotka leku Breyanzi
| Lek Breyanzi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Breyanzi, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest lizokaptagen maraleucel, który występuje w postaci dyspersji żywotnych limfocytów T CAR+ (w dwóch składnikach: z komórkami CD8+ oraz CD4+). Każda fiolka 4,6 ml zawiera komórki o stężeniu od 1,1 × 10^6 do 70 × 10^6 żywotnych limfocytów T CAR+/ml.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze:
- Cryostor CS10 (zawierający dimetylosulfotlenek - DMSO)
- sodu chlorek
- sodu glukonian
- sodu octan trójwodny
- potasu chlorek
- magnezu chlorek
- albumina ludzka
- N-acetylo-DL-tryptofan
- kwas kaprylowy
- woda do wstrzykiwań
Zamienniki leku Breyanzi
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Breyanzi?
Podanie preparatu Breyanzi jest złożonym procesem medycznym, który składa się z kilku etapów:
• Najpierw od pacjenta pobierane są jego własne krwinki białe w procesie leukaferezy, który może trwać od 3 do 6 godzin, • Następnie komórki są modyfikowane w laboratorium w celu wytworzenia leku, • Przed podaniem właściwego leku pacjent otrzymuje krótki cykl chemioterapii przygotowawczej, •...Czytaj więcej: Dawkowanie Breyanzi
Co zrobić w przypadku przedawkowania Breyanzi?
Ze względu na specyfikę podawania leku Breyanzi w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą medyczną, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawka preparatu jest indywidualnie przygotowywana dla każdego pacjenta i podawana przez wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Breyanzi – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas terapii należy przestrzegać zaleceń dotyczących diety przekazanych przez personel medyczny. Po podaniu leku pacjent musi pozostać pod obserwacją w pobliżu ośrodka leczniczego przez co najmniej 4 tygodnie. W tym czasie należy szczególnie dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu i zdrową, zbilansowaną dietę wspierającą proces leczenia.
Czy można stosować Breyanzi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Wpływ leku Breyanzi na kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie jest znany. Przed rozpoczęciem terapii u pacjentki wykonywany jest test ciążowy. Lek może zostać podany wyłącznie po potwierdzeniu, że pacjentka nie jest w ciąży.
W przypadku zajścia w ciążę po przyjęciu leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Jakie są skutki uboczne Breyanzi?
Podczas terapii lekiem Breyanzi mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:
• Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): problemy ze snem, • niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, omdlenia, zaburzenia widzenia), • kaszel, • dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia),...Czytaj więcej: Skutki uboczne Breyanzi
Czy mogę łączyć Breyanzi z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
• lekach osłabiających układ odpornościowy (np. kortykosteroidy), • innych lekach przeciwnowotworowych,Przez 6 tygodni przed rozpoczęciem terapii, w jej trakcie oraz do czasu powrotu układu odpornościowego do normy nie wolno przyjmować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.
Czytaj więcej: Interakcje Breyanzi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Breyanzi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Breyanzi?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Breyanzi!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Breyanzi
