Voraxaze - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGlukarpidaza
Postać farmaceutycznaLek Voraxaze dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySERB SAS
Kod ATCV03AF09
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voraxaze?

Voraxaze jest specjalistycznym lekiem zawierającym glukarpidazę - enzym stosowany w sytuacjach nagłych u pacjentów przyjmujących metotreksat w terapii przeciwnowotworowej. Lek ten pełni kluczową rolę w przypadkach, gdy organizm pacjenta nie jest w stanie wystarczająco szybko metabolizować metotreksatu, co może prowadzić do poważnych powikłań. Działanie leku polega na rozkładaniu metotreksatu w krwiobiegu, co w rezultacie prowadzi do znaczącego obniżenia jego stężenia - nawet o ponad 90% w ciągu zaledwie 15 minut od podania.

Co istotne, Voraxaze działa wyłącznie na metotreksat znajdujący się w krwiobiegu, nie wpływając na lek, który już przeniknął do komórek nowotworowych, dzięki czemu nie zaburza prowadzonego leczenia przeciwnowotworowego. Lek jest przeznaczony zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i dzieci powyżej 28 dnia życia.

Aktualna ulotka leku Voraxaze

Lek Voraxaze dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Voraxaze, jakie substancje zawiera?

Voraxaze zawiera substancję czynną glukarpidazę w ilości 1000 jednostek w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • laktoza
  • trometamol
  • cynku octan dwuwodny

Lek ma postać białego lub prawie białego liofilizowanego proszku, który przed podaniem musi zostać rozpuszczony w 1 ml sterylnego roztworu 0,9% chlorku sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Voraxaze?

Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Każde podanie leku jest ściśle kontrolowane i dostosowane do indywidualnych parametrów pacjenta. W przypadku podejrzenia otrzymania większej dawki niż zalecana, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voraxaze – czy mogę spożywać alkohol?

Voraxaze jest lekiem podawanym jednorazowo w warunkach szpitalnych, w sytuacjach nagłych. Nie stwierdzono szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w związku z podaniem leku. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wywiera nieistotny wpływ w tym zakresie.

Czy można stosować Voraxaze w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ze względu na to, że Voraxaze jest stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali metotreksat (lek o znanym szkodliwym wpływie na rozwijający się płód), nie przeprowadzono oddzielnych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania samej glukarpidazy w czasie ciąży. Nie określono również, czy lek przenika do mleka matki. W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy poinformować o tym lekarza przed otrzymaniem leku, aby mógł ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z jego zastosowaniem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Voraxaze dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).