Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tepotynib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Tepmetko dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Europe B.V. |
| Kod ATC | L01EX21 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tepmetko?
TEPMETKO to innowacyjny lek zawierający substancję czynną tepotynib, należący do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Jest przeznaczony do leczenia zaawansowanego raka płuca u dorosłych pacjentów, u których choroba rozprzestrzeniła się na różne części ciała lub gdy guza nie można usunąć operacyjnie.
Lek stosuje się w przypadkach, gdy komórki nowotworowe wykazują specyficzną zmianę w genie MET (czynniku przejścia mezenchymalno-nabłonkowego), a wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu nieprawidłowego białka powstającego w wyniku mutacji genu MET, co przyczynia się do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych. W niektórych przypadkach może również prowadzić do zmniejszenia wielkości guza.
Aktualna ulotka leku Tepmetko
| Lek Tepmetko dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tepmetko, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana TEPMETKO zawiera 225 mg tepotynibu (w postaci chlorowodorku uwodnionego) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny biało-różowy kolor i owalny kształt, z wytłoczoną literą "M" po jednej stronie.
W skład pomocniczych substancji wchodzą:
- W rdzeniu tabletki: mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian i celuloza mikrokrystaliczna
- W otoczce tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172) i tytanu dwutlenek (E171)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tepmetko?
Doświadczenie związane z przedawkowaniem leku TEPMETKO jest ograniczone. Spodziewane objawy przedawkowania mogą być podobne do znanych działań niepożądanych leku. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tepmetko – czy mogę spożywać alkohol?
TEPMETKO należy przyjmować z posiłkiem lub krótko po posiłku, co zapewnia właściwe wchłanianie leku. W przypadku przygotowywania zawiesiny należy używać wyłącznie niegazowanej wody - nie stosować innych płynów. W dokumentacji produktu nie zawarto szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów, w tym alkoholu. Niemniej jednak, ze względu na charakter leczenia onkologicznego, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dietetycznych i ewentualnych ograniczeń.
Czy można stosować Tepmetko w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku TEPMETKO w okresie ciąży jest przeciwwskazane, gdyż może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie testu ciążowego.
Wymagania dotyczące antykoncepcji:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki
- W przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej konieczne jest równoczesne stosowanie drugiej metody antykoncepcji
- Mężczyźni powinni stosować barierową metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez minimum tydzień po jego zakończeniu
Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii TEPMETKO i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Tepmetko dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
