Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Bioprojet Pharma |
Kod ATC | N07XX11 |
Procedura | CEN |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ozawade?
Ozawade to lek zawierający substancję czynną pitolisant, przeznaczony do leczenia nadmiernej senności w ciągu dnia u osób dorosłych z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Jest stosowany w przypadkach, gdy senność występuje pomimo leczenia metodą stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub u pacjentów nietolerujących tej metody. Obturacyjny bezdech senny charakteryzuje się występowaniem przerw w oddychaniu trwających co najmniej 10 sekund podczas snu, co może prowadzić do nadmiernej senności w ciągu dnia oraz nagłego zasypiania w nieodpowiednich sytuacjach. Mechanizm działania leku opiera się na wiązaniu się pitolisantu z receptorami w mózgu odpowiedzialnymi za stymulację czujności, co pomaga w redukcji senności i zmęczenia w ciągu dnia. Ważne jest, aby pamiętać, że Ozawade nie zastępuje podstawowego leczenia OSA, takiego jak CPAP – pacjent powinien kontynuować dotychczasowe leczenie równolegle ze stosowaniem tego leku.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ozawade, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Ozawade?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ozawade?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ozawade – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ozawade w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Ozawade?
- 7 Czy mogę łączyć Ozawade z innymi lekami?
Jaki jest skład Ozawade, jakie substancje zawiera?
Lek Ozawade dostępny jest w dwóch dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej:
- Tabletki 4,5 mg zawierają pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 4,45 mg pitolisantu
- Tabletki 18 mg zawierają pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 17,8 mg pitolisantu
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek oraz makrogol 3350.
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Ozawade?
Dawkowanie leku Ozawade jest stopniowo zwiększane w celu osiągnięcia optymalnej skuteczności leczenia. Schemat dawkowania przedstawia się następująco:
- Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,5 mg raz na dobę
- Dawka jest stopniowo zwiększana przez okres ponad trzech tygodni do najbardziej odpowiedniej dawki
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 36 mg
W zależności od przepisanej dawki należy przyjmować:
- Dawka 4,5 mg: jedna tabletka 4,5 mg
- Dawka 9 mg: dwie tabletki 4,5 mg
- Dawka 18 mg: jedna tabletka 18 mg
- Dawka 36 mg: dwie tabletki 18 mg
Ważne zasady stosowania:
- Lek należy przyjmować raz na dobę, rano podczas śniadania
- Nie należy przyjmować leku po południu ze względu na możliwe problemy ze snem
- Pierwsze efekty działania leku mogą być odczuwalne po kilku dniach stosowania
- Maksymalna korzyść z leczenia zazwyczaj występuje po kilku tygodniach
- Nie należy samodzielnie modyfikować dawki – wszelkie zmiany dawkowania muszą być konsultowane z lekarzem
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ozawade?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ozawade mogą wystąpić następujące objawy:
- Ból głowy
- Ból brzucha
- Nudności
- Rozdrażnienie
- Problemy ze snem
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub lekarzem. Należy zabrać ze sobą ulotkę oraz pozostałe tabletki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ozawade – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Ozawade należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:
- Spożywania alkoholu – zaobserwowano przypadki nietolerancji alkoholu u pacjentów przyjmujących lek
- Pacjentów z wrzodami żołądka lub przyjmujących leki mogące podrażniać żołądek
Lek należy przyjmować rano podczas śniadania, co pomaga w jego właściwym wchłanianiu.
Czy można stosować Ozawade w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie należy przyjmować leku Ozawade w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Brak wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 21 dni po jego zakończeniu.
Karmienie piersią: Stosowanie leku Ozawade jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Po rozpoczęciu przyjmowania leku należy przerwać karmienie piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka.
Jakie są skutki uboczne Ozawade?
Podczas stosowania leku Ozawade mogą wystąpić działania niepożądane. Podzielono je na dwie kategorie według częstości występowania:
Działania niepożądane występujące często (do 1 na 10 osób):
- Bóle głowy
- Trudności w zasypianiu, problemy ze snem, lęk
- Uczucie „wirowania” (zawroty głowy)
- Nudności, dyskomfort w jamie brzusznej
Działania niepożądane występujące niezbyt często (do 1 na 100 osób):
- Zaburzenia neurologiczne: zaburzenia równowagi, migreny, paraliż senny
- Zaburzenia psychiczne: drażliwość, stany splątania, ataki paniki, depresja
- Zaburzenia kardiologiczne: nieregularny rytm serca, kołatanie serca
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, zaparcia, suchość w ustach
- Zaburzenia skórne: wykwity, świąd, nadmierna wrażliwość na światło słoneczne
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Bioprojet Pharma
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Ozawade z innymi lekami?
Lek Ozawade może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:
- Leków przeciwdepresyjnych (klomipramina, duloksetyna, fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna)
- Leków przeciwhistaminowych stosowanych w alergii
- Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
- Leków nasercowych (digoksyna, chinidyna)
- Leków przeciwcukrzycowych (metformina, repaglinid)
- Leków przeciwzakrzepowych (dabigatran, warfaryna)
- Hormonalnych środków antykoncepcyjnych – lek może zmniejszać ich skuteczność
Jakie są opinie pacjentów o leku Ozawade? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?