Evkeeza - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Evkeeza?

Evkeeza (ewinakumab) jest innowacyjnym lekiem stosowanym w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej - rzadkiej choroby genetycznej charakteryzującej się wyjątkowo wysokim poziomem cholesterolu LDL od urodzenia. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka ANGPTL3 odpowiedzialnego za kontrolę produkcji cholesterolu w organizmie. Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 6 miesiąca życia. Stosuje się go w połączeniu z dietą niskotłuszczową i innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna jest chorobą dziedziczoną zarówno po ojcu, jak i po matce. Nieleczone wysokie stężenie cholesterolu LDL może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca czy choroba zastawek serca, występujących już w młodym wieku. Evkeeza, poprzez swój unikalny mechanizm działania polegający na blokowaniu białka ANGPTL3, pomaga w kontrolowaniu poziomu cholesterolu LDL we krwi.

Aktualna ulotka leku Evkeeza

Jaki jest skład Evkeeza, jakie substancje zawiera?

Evkeeza dostępna jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 150 mg/ml. Substancją czynną leku jest ewinakumab.

Pozostałe składniki leku to:

• prolina
• chlorowodorek argininy
• histydyny chlorowodorek jednowodny
• polisorbat 80
• histydyna
• woda do wstrzykiwań

Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

• fiolka zawierająca 345 mg ewinakumabu w 2,3 ml koncentratu
• fiolka zawierająca 1200 mg ewinakumabu w 8 ml koncentratu

Co zrobić w przypadku przedawkowania Evkeeza?

Lek Evkeeza jest podawany pod ścisłą kontrolą lekarza lub pielęgniarki w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podejrzenia przedawkowania, personel medyczny podejmie odpowiednie działania monitorujące stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Evkeeza – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Evkeeza należy przestrzegać zaleceń dotyczących diety niskotłuszczowej. Jest to istotny element terapii wspomagający działanie leku w redukcji poziomu cholesterolu. W dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter choroby i konieczność prowadzenia zdrowego stylu życia, zaleca się ograniczenie jego spożycia. Należy zawsze konsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie szczegółowych zaleceń dietetycznych.

Czy można stosować Evkeeza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Evkeeza w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka
• Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii
• Pacjentki, które zaszły w ciążę podczas stosowania leku, powinny niezwłocznie powiadomić o tym lekarza
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)