Fampridine Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fampridine Accord?

Fampridine Accord to specjalistyczny lek neurologiczny zawierający substancję czynną famprydynę, należącą do grupy leków blokujących kanały potasowe. Jego głównym działaniem jest poprawa zdolności chodzenia u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM), u których występują zaburzenia chodu. Substancja czynna leku - famprydyna - działa poprzez hamowanie wypływu potasu z uszkodzonych komórek nerwowych, co usprawnia przewodzenie impulsów w ośrodkowym układzie nerwowym. W stwardnieniu rozsianym dochodzi do procesów zapalnych, które niszczą osłonki mielinowe nerwów, co prowadzi do osłabienia i sztywności mięśni oraz znaczących trudności w poruszaniu się. Fampridine Accord działa bezpośrednio na mechanizm przewodzenia impulsów nerwowych, dzięki czemu może przyczynić się do poprawy mobilności i samodzielności pacjenta.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych (powyżej 18 lat) z rozpoznanym stwardnieniem rozsianym i zaburzeniami chodu związanymi z tą chorobą. Istotnym aspektem działania Fampridine Accord jest jego ukierunkowanie na poprawę podstawowej funkcji, jaką jest chodzenie, co ma kluczowe znaczenie dla jakości życia pacjentów z SM. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego, który dokona odpowiedniej oceny stanu pacjenta i monitorowania efektów terapii.

Aktualna ulotka leku Fampridine Accord

Jaki jest skład Fampridine Accord, jakie substancje zawiera?

Fampridine Accord w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera precyzyjnie dobraną kompozycję składników aktywnych i pomocniczych, zapewniających optymalne działanie terapeutyczne. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzoną ilość substancji czynnej oraz starannie dobrane substancje pomocnicze, które wpływają na odpowiednie uwalnianie leku w organizmie.

Skład tabletek Fampridine Accord 10 mg o przedłużonym uwalnianiu:

• Substancja czynna: famprydyna (10 mg w każdej tabletce)

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Hypromeloza (E464) - substancja stosowana do kontrolowanego uwalniania leku
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) - poprawia właściwości fizyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) - wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Magnezu stearynian (E572) - zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza (E464) - tworzy powłokę zabezpieczającą rdzeń tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) - nadaje tabletkom biały kolor
• Makrogol (E1521) - zapewnia elastyczność powłoki tabletki

Specjalnie opracowana technologia przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia utrzymanie jej stałego poziomu w organizmie przez dłuższy czas. Dzięki temu możliwe jest przyjmowanie leku dwa razy na dobę, co zwiększa komfort terapii dla pacjenta.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fampridine Accord?

Przedawkowanie leku Fampridine Accord może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, dlatego niezwykle ważne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego lub skontaktować się z centrum informacji toksykologicznej.

Objawy przedawkowania Fampridine Accord mogą obejmować:

• Nadmierne pocenie się
• Niewielkie drżenie (tremor)
• Zawroty głowy
• Splątanie (dezorientacja)
• Utrata pamięci (amnezja)
• Napady drgawkowe (padaczkowe) - jeden z najpoważniejszych objawów przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala
• Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję
• Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ze względu na ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, dezorientacji czy napadów drgawkowych

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku napadu drgawkowego może być konieczne podanie leków przeciwdrgawkowych. Monitorowanie funkcji życiowych i stanu neurologicznego pacjenta jest niezbędne do skutecznego zarządzania przypadkami przedawkowania Fampridine Accord.

Należy pamiętać, że przekraczanie zalecanej dawki nie zwiększa skuteczności leku, a jedynie znacząco podnosi ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Z tego względu nigdy nie należy samodzielnie zwiększać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fampridine Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Fampridine Accord należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii związanych z dietą i stylem życia, aby zapewnić maksymalną skuteczność terapii i zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Sposób przyjmowania leku w kontekście posiłków:

• Fampridine Accord należy przyjmować na czczo - oznacza to, że tabletki powinny być przyjmowane bez posiłku
• Przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami zapewnia jego optymalne wchłanianie i działanie
• Jeżeli wystąpią dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy skonsultować się z lekarzem, który może dostosować zalecenia dotyczące przyjmowania leku

Spożywanie alkoholu:

• W trakcie stosowania leku Fampridine Accord zaleca się unikanie spożywania alkoholu
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi czy uczucie zmęczenia
• Dodatkowo, alkohol może wpływać negatywnie na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, co w połączeniu z lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych
• Alkohol może również wpływać na czynność nerek, co jest istotne w kontekście wydalania leku z organizmu

Ogólne zalecenia dotyczące diety:

• Nie ma specyficznych ograniczeń żywieniowych związanych bezpośrednio z przyjmowaniem leku Fampridine Accord
• Zaleca się stosowanie zbilansowanej diety, bogatej w owoce, warzywa i pełnoziarniste produkty zbożowe
• Odpowiednie nawodnienie organizmu jest istotne dla prawidłowego funkcjonowania nerek, które odpowiadają za wydalanie leku
• W przypadku stwardnienia rozsianego dieta bogata w antyoksydanty może przynosić dodatkowe korzyści zdrowotne

Inne substancje:

• Należy poinformować lekarza o wszystkich suplementach diety, ziołach i innych preparatach przyjmowanych równocześnie z lekiem Fampridine Accord
• Niektóre zioła i suplementy mogą wchodzić w interakcje z lekiem lub wpływać na czynność nerek

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku Fampridine Accord, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Indywidualne zalecenia mogą się różnić w zależności od ogólnego stanu zdrowia pacjenta, współistniejących chorób i stosowanych równocześnie leków.

Czy można stosować Fampridine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Fampridine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być rozważone wyłącznie po dokładnej analizie potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla dziecka. Decyzję o rozpoczęciu, kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia w tych szczególnych okresach zawsze podejmuje lekarz po konsultacji z pacjentką.

Stosowanie w okresie ciąży:

• Fampridine Accord nie jest zalecany do stosowania przez kobiety w ciąży
• Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania famprydyny w czasie ciąży są ograniczone
• Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży
• Lekarz dokładnie oceni korzyści wynikające z przyjmowania leku w stosunku do potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka
• W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przerwanie leczenia na czas ciąży lub zmianę terapii na bezpieczniejszą w tym okresie

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia lekiem Fampridine Accord
• Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania famprydyny do mleka matki
• Ze względu na możliwe działanie leku na organizm dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania tego leku
• Jeżeli karmienie piersią jest ważne dla matki i dziecka, lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia stwardnienia rozsianego

Planowanie ciąży:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia lekiem Fampridine Accord
• Przed planowaną ciążą wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym leczenie stwardnienia rozsianego
• Lekarz może zaproponować plan postępowania uwzględniający zarówno bezpieczeństwo przyszłej ciąży, jak i kontrolę objawów choroby

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Fampridine Accord należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz oceni sytuację i podejmie decyzję dotyczącą dalszego postępowania, biorąc pod uwagę zarówno korzyści z kontynuacji leczenia dla matki, jak i potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka.

Należy pamiętać, że stwardnienie rozsiane jako choroba podstawowa również może mieć wpływ na przebieg ciąży i okres poporodowy, dlatego kompleksowa opieka neurologiczna i ginekologiczna jest szczególnie istotna dla kobiet z SM planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)