Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mva-bn-filo |
| Postać farmaceutyczna | Szczepionka przeciw chorobie wywołanej przez wirus Ebola |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | J07BX02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mvabea?
Mvabea jest szczepionką stosowaną jako druga dawka w dwudawkowym schemacie szczepień przeciwko chorobie wywoływanej przez wirus Ebola (Zaire ebolavirus). Szczepionka jest przeznaczona dla osób w wieku od 1 roku życia, które mogą być narażone na kontakt z wirusem Ebola. Mvabea działa poprzez stymulację naturalnych mechanizmów obronnych organizmu (układu odpornościowego), co prowadzi do wytworzenia ochronnych przeciwciał przeciwko wirusowi. Szczepionka ta jest podawana około 8 tygodni po pierwszej dawce szczepionki Zabdeno, tworząc kompletny schemat szczepienia. Ważne jest, aby przyjąć obie dawki szczepionki, ponieważ pojedyncza dawka może nie zapewnić wystarczającej ochrony. Mvabea nie zawiera żywego wirusa Ebola, więc nie może wywołać choroby. Choroba wywołana przez wirus Ebola jest poważnym schorzeniem, które może prowadzić do ciężkiej gorączki krwotocznej i w niektórych przypadkach do śmierci. Wirus przenosi się przez bezpośredni kontakt z krwią, płynami ustrojowymi lub przedmiotami zanieczyszczonymi przez osoby lub zwierzęta zakażone.
Aktualna ulotka leku Mvabea
| Mvabea, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka przeciw chorobie wywołanej przez wirus Ebola (MVA-BN-Filo [rekombinowana]) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Mvabea, jakie substancje zawiera?
Mvabea zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:
- Substancja czynna: zmodyfikowany wirus krowianki Ankara Bavarian Nordic, zawierający zakodowane białka:
- glikoproteina (GP) wirusa Ebola Zaire wariant Mayinga
- glikoproteina (GP) wirusa Ebola Sudan wariant Gulu
- nukleoproteina wirusa Ebola Tai Forest
- glikoproteina (GP) wirusa Marburg wariant Musoke
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera nie mniej niż 0,7 × 108 jednostek zakaźnych. Substancje pomocnicze to:
- chlorek sodu
- trometamol
- woda do wstrzykiwań
- kwas chlorowodorowy (do ustalenia pH)
Szczepionka może zawierać śladowe ilości gentamycyny. Produkt zawiera organizmy zmodyfikowane genetycznie (GMO).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Mvabea?
Szczepionka jest podawana wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle określonej dawce, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku pomyłkowego podania niewłaściwej szczepionki lub kolejności szczepień, personel medyczny zastosuje odpowiednią korektę schematu szczepień:
- Jeśli pierwszą podaną szczepionką była Mvabea - kolejna dawka Zabdeno zostanie podana po około 8 tygodniach
- W przypadku dwukrotnego podania Mvabea - zostanie podana dodatkowa dawka Zabdeno po około 8 tygodniach od ostatniego szczepienia
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mvabea – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem Mvabea. Nie występują również znane interakcje z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uczucie zmęczenia, zaleca się zachowanie ogólnej ostrożności i prowadzenie zdrowego trybu życia w okresie szczepienia.
Czy można stosować Mvabea w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem szczepionki Mvabea w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Specjalista oceni indywidualnie korzyści i potencjalne ryzyko związane ze szczepieniem w tym okresie. Jest to szczególnie istotne, ponieważ dostępne dane dotyczące stosowania szczepionki w tych grupach są ograniczone.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Mvabea, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka przeciw chorobie wywołanej przez wirus Ebola (MVA-BN-Filo [rekombinowana]) |
