Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Polatuzumab wedotyny |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L01FX14 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polivy?
Polivy (polatuzumab wedotyny) to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Jest to nowotwór wywodzący się z komórek krwi zwanych limfocytami B. Lek zawiera przeciwciało monoklonalne, które przyłącza się do komórek B oraz substancję MMAE, która powoduje śmierć komórek nowotworowych. Polivy stosuje się w dwóch głównych przypadkach: u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B oraz u pacjentów, u których choroba nawróciła lub nie nastąpiła poprawa po co najmniej jednej wcześniejszej terapii, gdy nie mogą oni otrzymać przeszczepu komórek macierzystych. Lek ten jest zawsze podawany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi - w przypadku pierwszej linii leczenia w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem, natomiast w przypadku nawrotu choroby w połączeniu z rytuksymabem i bendamustyną.
Aktualna ulotka leku Polivy
| Polivy, 30 mg; 140 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Polatuzumab wedotyny) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Polivy, jakie substancje zawiera?
Lek Polivy dostępny jest w dwóch wariantach mocy:
- Polivy 30 mg - każda fiolka zawiera 30 miligramów polatuzumabu wedotyny
- Polivy 140 mg - każda fiolka zawiera 140 miligramów polatuzumabu wedotyny
Po przygotowaniu roztworu, każdy mililitr zawiera 20 mg substancji czynnej - polatuzumabu wedotyny. Pozostałe składniki pomocnicze to: kwas bursztynowy, sodu wodorotlenek, sacharoza oraz polisorbat 20.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Polivy?
Ponieważ lek Polivy podawany jest w warunkach kontrolowanych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent będzie uważnie monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, a wszelkie objawy będą odpowiednio leczone. Szczególną uwagę zwraca się na możliwość wystąpienia mielosupresji (zmniejszenie wytwarzania komórek krwi) oraz neuropatii obwodowej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polivy – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Polivy. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane oraz fakt, że lek jest stosowany w ramach intensywnej terapii przeciwnowotworowej, zaleca się stosowanie zbilansowanej, zdrowej diety. Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on wpływać na czynność wątroby, która jest już obciążona przez przyjmowane leki.
Czy można stosować Polivy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Polivy w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 9 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku
- Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
- Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Polivy, 30 mg; 140 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Polatuzumab wedotyny) |
