Tdap Szczepionka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tdap Szczepionka?

Tdap Szczepionka to szczepionka skojarzona, która zapewnia ochronę immunologiczną przed trzema poważnymi chorobami bakteryjnymi: błonicą, tężcem oraz krztuścem (kokluszem). Preparat przeznaczony jest do szczepień przypominających u dzieci od 4. roku życia, młodzieży oraz osób dorosłych, które wcześniej otrzymały podstawowy cykl szczepień przeciwko tym chorobom.

Mechanizm działania szczepionki polega na stymulacji układu odpornościowego do wytwarzania swoistych przeciwciał przeciwko toksoinom wytwarzanym przez bakterie Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani oraz Bordetella pertussis. Szczepionka zawiera oczyszczone toksyny bakteryjne (toksoidy), które zostały poddane specjalnej obróbce chemicznej, aby utraciły swoją toksyczność, zachowując jednocześnie właściwości immunogenne. Dzięki temu organizm rozwija odporność bez narażenia na rzeczywiste zakażenie.

Błonica to ostra choroba zakaźna układu oddechowego, która może prowadzić do ciężkich powikłań, w tym uszkodzenia serca, nerek i układu nerwowego. Tężec jest śmiertelnie niebezpieczną chorobą wywołującą skurcze mięśni i porażenia, rozwijającą się po zakażeniu raną. Krztusiec charakteryzuje się długotrwałymi napadami kaszlu, które mogą prowadzić do niewydolności oddechowej, szczególnie u najmłodszych dzieci i osób starszych.

Szczepionka zawiera zmniejszone dawki antygenów błonicy i krztuśca w porównaniu z preparatami stosowanymi w szczepieniach podstawowych, co czyni ją odpowiednią do szczepień przypominających. Toksoid tężcowy jest obecny w pełnej dawce, ponieważ odporność przeciwko tężcowi wymaga regularnego odświeżania przez całe życie. Preparat jest adsorbowany na wodorotlenku glinu, który pełni rolę adiuwantu – substancji wzmacniającej i przedłużającej odpowiedź immunologiczną.

Szczepienie Tdap Szczepionka jest szczególnie zalecane u osób, które ukończyły podstawowy cykl szczepień w dzieciństwie i wymagają dawki przypominającej dla podtrzymania odporności. Regularne szczepienia przypominające są niezbędne, ponieważ odporność poszczepienną stopniowo słabnie z upływem czasu. Preparat może być również stosowany w ramach szczepień kobiet w ciąży w celu ochrony noworodków przed krztuścem poprzez transfer przeciwciał przez łożysko.

Warto podkreślić, że szczepienie nie zastępuje pełnego podstawowego cykla szczepień – jest przeznaczone wyłącznie dla osób, które wcześniej zostały zaszczepione przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi. U osób niezaszczepionych należy zastosować odpowiedni schemat szczepień podstawowych z użyciem preparatów zawierających pełne dawki antygenów.

Aktualna ulotka leku Tdap Szczepionka

Jaki jest skład Tdap Szczepionka, jakie substancje zawiera?

Każda dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera następujące substancje czynne:

• Toksoid błoniczy oczyszczony – nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe
• Toksoid tężcowy oczyszczony – nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych
• Toksoid krztuścowy oczyszczony – 20 mikrogramów

Wszystkie substancje czynne są adsorbowane na wodorotlenku glinu uwodnionym, odpowiadającym 0,5 mg aluminium. Substancja ta pełni rolę adiuwantu – wzmacnia i przedłuża odpowiedź immunologiczną organizmu na antygeny szczepionkowe.

Pozostałe substancje pomocnicze to:

• Chlorek sodu (sól fizjologiczna)
• Wodorotlenek sodu (do regulacji pH)
• Woda do wstrzykiwań

W procesie produkcji może być używany formaldehyd, który może występować w śladowych ilościach w produkcie końcowym. Zawartość sodu w jednej dawce jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg), dlatego preparat uznaje się za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tdap Szczepionka?

Z uwagi na specyfikę preparatu – jest to szczepionka podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle określonej dawce – przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Każda ampułko-strzykawka zawiera jedną dawkę szczepionki (0,5 ml), co minimalizuje ryzyko podania błędnej ilości preparatu.

W przypadku przypadkowego podania większej dawki szczepionki pacjent powinien pozostać pod obserwacją medyczną. Nie istnieje swoiste odtrutka na szczepionkę. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po szczepieniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie postępowanie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tdap Szczepionka – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków czy napojów przed lub po szczepieniu Tdap Szczepionka. Szczepionka jest podawana jednorazowo, a jej działanie nie jest zależne od diety pacjenta.

Nie udokumentowano specyficznych interakcji pomiędzy szczepionką a pokarmami lub napojami. Nie ma również danych wskazujących na konieczność unikania spożywania alkoholu w związku ze szczepieniem. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie osłabiać funkcjonowanie układu odpornościowego.

Po szczepieniu zaleca się prowadzenie normalnego trybu życia. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak gorączka czy złe samopoczucie, zaleca się odpoczynek i odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Tdap Szczepionka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zaszczepieniem się tą szczepionką.

Szczepienie kobiet w ciąży szczepionkami typu Tdap może być rozważane w określonych sytuacjach klinicznych. W niektórych krajach zaleca się szczepienie kobiet ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży w celu ochrony noworodków przed krztuścem poprzez transfer przeciwciał matczynych przez łożysko. Decyzję o szczepieniu w czasie ciąży powinien podjąć lekarz po indywidualnej ocenie stanu zdrowia pacjentki i ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Nie ma przeciwwskazań do stosowania szczepionki w okresie karmienia piersią. Szczepionka nie wpływa negatywnie na produkcję mleka ani jego jakość. Przeciwciała wytworzone po szczepieniu mogą przenikać do mleka matki, co może zapewniać dodatkową ochronę dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)