Toralis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Toralis?

Toralis to połączenie dwóch substancji czynnych – lizynoprylu i torasemidu – które działają synergistycznie w leczeniu schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Lizynopryl należy do grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), które hamują wytwarzanie substancji podwyższającej ciśnienie tętnicze. Dzięki temu następuje rozszerzenie naczyń krwionośnych i ułatwienie sercu pompowania krwi do wszystkich części ciała. Torasemid natomiast jest pętlowym lekiem moczopędnym, który zwiększa ilość wody wydalanej w moczu, co zmniejsza objętość płynu w naczyniach krwionośnych i odciąża serce.

Lek stosuje się u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca – stanem, w którym serce nie pompuje krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu. W tej jednostce chorobowej dochodzi do gromadzenia się płynu w organizmie, co objawia się obrzękami, dusznością i ograniczeniem tolerancji wysiłku. Połączenie działania inhibitora ACE z lekiem moczopędnym pozwala na kontrolę objawów klinicznych i poprawę jakości życia pacjentów.

Drugim wskazaniem do stosowania preparatu jest zastoinowa niewydolność serca współistniejąca z nadciśnieniem tętniczym. W tej sytuacji kliniczne korzyści płyną zarówno z obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi, jak i z redukcji objawów niewydolności serca. Lizynopryl wywiera działanie hipotensyjne poprzez zmniejszenie wytwarzania angiotensyny II, podczas gdy torasemid dodatkowo obniża ciśnienie poprzez redukcję objętości krwi krążącej. Ta kombinacja jest szczególnie korzystna u pacjentów wymagających jednoczesnej kontroli ciśnienia tętniczego i objawów retencji płynów.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali lizynopryl i torasemid osobno, w tych samych dawkach jak zawarte w tabletkach łączonych. Celem takiej terapii skojarzonej jest uproszczenie schematu leczenia i zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek, co poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Przed włączeniem leku konieczne jest ustalenie odpowiedniej dawki każdej substancji czynnej osobno, a następnie przejście na preparat złożony w odpowiednim stężeniu.

Mechanizm działania preparatu opiera się na komplementarnym wpływie obu składników na układ sercowo-naczyniowy. Inhibitory ACE zmniejszają obciążenie następcze serca poprzez rozszerzenie naczyń, a także obciążenie wstępne poprzez zwiększenie pojemności żył. Leki moczopędne pętlowe natomiast bezpośrednio zmniejszają obciążenie wstępne poprzez redukcję objętości krwi krążącej. Połączenie tych mechanizmów pozwala na optymalne odciążenie serca i kontrolę objawów niewydolności krążenia przy jednoczesnym utrzymaniu równowagi elektrolitowej.

Aktualna ulotka leku Toralis

Jaki jest skład Toralis, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są lizynopryl (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz torasemid. Lek dostępny jest w czterech wariantach dawkowania:

• Tabletki 10 mg + 5 mg zawierają 10 mg lizynoprylu i 5 mg torasemidu
• Tabletki 10 mg + 10 mg zawierają 10 mg lizynoprylu i 10 mg torasemidu
• Tabletki 20 mg + 5 mg zawierają 20 mg lizynoprylu i 5 mg torasemidu
• Tabletki 20 mg + 10 mg zawierają 20 mg lizynoprylu i 10 mg torasemidu

Pozostałe składniki to: mannitol E421 (substancja słodząca i wypełniacz), skrobia kukurydziana (substancja wiążąca), skrobia żelowana kukurydziana (substancja pomocnicza ułatwiająca rozpad tabletki), celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy zapewniający odpowiednie właściwości technologiczne tabletek).

Tabletki w dawce 10 mg + 5 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, gładkie po obu stronach, o średnicy 8,2 mm. Tabletki 10 mg + 10 mg mają wytłoczone oznaczenie "L10T10" na jednej stronie, o średnicy 11,0 mm. Tabletki 20 mg + 5 mg posiadają kreskę podziału i podwójne oznaczenie "LT" na jednej stronie. Tabletki 20 mg + 10 mg oznaczone są napisem "L20T10" i mają średnicę 11,0 mm.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Toralis?

W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Konieczna może być pomoc medyczna. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia następujących objawów:

• Zawroty głowy z powodu nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego
• Duszność
• Przyspieszone lub zwolnione tętno
• Kołatanie serca
• Uczucie lęku
• Kaszel
• Rozstrój żołądka
• Wydalanie nadmiernych ilości moczu
• Senność lub splątanie

Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego jest najczęstszym objawem przedawkowania lizynoprylu i może prowadzić do omdlenia. Przedawkowanie torasemidu natomiast może prowadzić do znacznej utraty płynów i elektrolitów, co objawia się nadmiernym pragnieniem, znaczną suchością błony śluzowej jamy ustnej i zaburzeniami rytmu serca. W przypadku ciężkiego przedawkowania może być konieczne leczenie objawowe w warunkach szpitalnych, w tym wyrównanie zaburzeń elektrolitowych i ciśnienia tętniczego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Toralis – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Nadmierne spożycie sodu może osłabiać działanie leku, dlatego zaleca się ograniczenie spożycia soli kuchennej oraz produktów bogatych w sód, takich jak wędliny, sery czy konserwy. Szczególnie ważne jest to u pacjentów z niewydolnością serca, gdzie dieta niskosodowa stanowi ważny element leczenia.

Należy unikać stosowania zamienników soli kuchennej zawierających potas, ponieważ mogą one zwiększać stężenie potasu we krwi w połączeniu z lizynoprylą. Nie należy również przyjmować suplementów diety zawierających potas bez konsultacji z lekarzem.

W razie wątpliwości odnośnie ilości alkoholu dozwolonej podczas przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem. Leki obniżające ciśnienie tętnicze i alkohol mogą wzajemnie nasilać swoje działanie, co prowadzi do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Może to objawiać się zawrotami głowy, omdleniem lub uczuciem ogólnego osłabienia. Spożycie alkoholu może również nasilać działanie moczopędne torasemidu, prowadząc do nadmiernej utraty płynów.

Czy można stosować Toralis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku podczas ciąży ani karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast tego preparatu. Inhibitory ACE, takie jak lizynopryl, mogą być szkodliwe dla płodu, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Mogą powodować uszkodzenie nerek u płodu, zmniejszenie ilości płynu owodniowego oraz wady rozwojowe.

Kobiety w wieku rozrodczym nieplanujące zajścia w ciążę powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lekarz zaleci stosowanie innego leku, jeśli pacjentka chce karmić piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego i możliwości negatywnego wpływu na niemowlę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)