Metsigletic - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metsigletic?

Metsigletic to złożony preparat przeciwcukrzycowy zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę oraz metforminę. Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, zwaną również cukrzycą insulinoniezależną. Sytagliptyna należy do grupy leków określanych jako inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), natomiast metformina jest przedstawicielem grupy biguanidów. Skojarzone działanie obu substancji przyczynia się do wyrównania stężenia glukozy we krwi poprzez zwiększenie uwalniania insuliny po posiłkach oraz zmniejszenie produkcji cukru przez organizm.

Cukrzyca typu 2 to schorzenie metaboliczne, w którym organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Dodatkowo może dochodzić do nadmiernej produkcji glukozy przez wątrobę. W konsekwencji dochodzi do gromadzenia się cukru we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, uszkodzenie nerek, problemy ze wzrokiem czy konieczność amputacji kończyn.

Preparat stosowany jest jako element kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2, zawsze w połączeniu z odpowiednią dietą i regularną aktywnością fizyczną. Może być wykorzystywany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w terapii skojarzonej z innymi preparatami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika lub glitazony. Decyzję o włączeniu preparatu do leczenia oraz doborze odpowiedniego schematu terapeutycznego podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta, stopnia wyrównania cukrzycy oraz ewentualnych przeciwwskazań.

Mechanizm działania sytagliptyny polega na hamowaniu enzymu DPP-4, co prowadzi do wydłużenia aktywności hormonów inkretynowych. Hormony te stymulują wydzielanie insuliny w odpowiedzi na posiłek oraz hamują uwalnianie glukagonu. Z kolei metformina działa głównie poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie, poprawę wrażliwości tkanek na insulinę oraz spowolnienie wchłaniania glukozy z przewodu pokarmowego. Dzięki komplementarnemu mechanizmowi działania obu substancji możliwe jest uzyskanie lepszej kontroli glikemii.

Lek dostępny jest w dwóch mocach, zawierających stałą dawkę sytagliptyny (50 mg) w połączeniu z różnymi dawkami metforminy (850 mg lub 1000 mg). Dobór odpowiedniej mocy preparatu zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta, dotychczasowego leczenia oraz tolerancji metforminy. Preparat przyjmowany jest dwa razy na dobę, podczas posiłków, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Aktualna ulotka leku Metsigletic

Jaki jest skład Metsigletic, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są sytagliptyna oraz metforminy chlorowodorek. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Metsigletic 50 mg + 850 mg: każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Metsigletic 50 mg + 1000 mg: każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, sodu laurylosiarczan oraz sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).

Tabletki o mocy 50 mg + 850 mg mają kolor różowy, kształt owalny i są dwuwypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem "850" na jednej stronie. Ich długość wynosi 19,9-20,4 mm, a szerokość 9,7-10,2 mm. Tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg są koloru czerwonego, również owalne i dwuwypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem "1000" na jednej stronie. Ich wymiary to 21,1-21,6 mm długości i 10,3-10,8 mm szerokości.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metsigletic?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia poważnych powikłań, w tym kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrażającym życiu.

Należy niezwłocznie udać się do szpitala, jeżeli po przyjęciu nadmiernej dawki leku wystąpią objawy mogące wskazywać na kwasicę mleczanową:

• Uczucie zimna lub ogólnego dyskomfortu
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Ból brzucha lub żołądka
• Niewyjaśniona utrata masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony lub trudny oddech
• Ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
• Zmniejszenie temperatury ciała
• Spowolnienie akcji serca

Kwasica mleczanowa to nagły stan wymagający natychmiastowego leczenia szpitalnego, gdyż może doprowadzić do śpiączki. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł uzyskać szczegółowe informacje o przyjętych substancjach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metsigletic – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej - poważnego i potencjalnie śmiertelnego powikłania związanego z przyjmowaniem metforminy. Dotyczy to zarówno codziennego spożywania alkoholu, jak i epizodycznego picia dużych ilości.

W trakcie leczenia należy kontynuować dietę zalecaną przez lekarza, zwracając szczególną uwagę na równomierne rozkładanie spożycia węglowodanów w ciągu dnia. Regularne posiłki pomagają w utrzymaniu stabilnego stężenia glukozy we krwi i zmniejszają ryzyko hipoglikemii, szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki przeciwcukrzycowe.

Preparat należy przyjmować podczas posiłków, co nie tylko zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, ale również jest częścią właściwego schematu terapeutycznego. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z pokarmami należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Metsigletic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparatu nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli ciąża zostanie stwierdzona w trakcie stosowania preparatu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu zmiany terapii na bezpieczną dla matki i rozwijającego się płodu.

Również w okresie karmienia piersią stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga leczenia cukrzycy, lekarz zaleci alternatywną terapię bezpieczną dla dziecka lub zadecyduje o konieczności przerwania karmienia piersią.

W każdym przypadku, gdy kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym preparatu Metsigletic.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)