Enterol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enterol?

Enterol to probiotyczny lek przeciwbiegunkowy, którego substancją czynną są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Są to żywe mikroorganizmy zaliczane do probiotyków, które wywierają korzystny wpływ na organizm gospodarza poprzez działanie w obrębie przewodu pokarmowego. Drożdżaki te stanowią swoisty „substytut naturalnej flory jelitowej", umożliwiając przywrócenie jej równowagi w sytuacjach przejściowego zaburzenia.

Mechanizm działania Enterol opiera się na zdolności drożdżaków Saccharomyces boulardii do kolonizowania przewodu pokarmowego oraz konkurowania z patogennymi mikroorganizmami o miejsca przyczepu do ściany jelita. Jelitową florę bakteryjną tworzą miliardy mikroorganizmów, których równowaga jest niezbędna dla zapewnienia prawidłowego funkcjonowania układu trawiennego. Utrzymanie tej równowagi mikroflory jelitowej warunkuje istotne czynności przewodu pokarmowego, takie jak: prawidłowe trawienie, odporność na infekcje oraz wzmocnienie naturalnej odporności organizmu.

Równowaga flory bakteryjnej jelita jest jednak delikatna i może być zaburzona przez szereg czynników zewnętrznych i wewnętrznych. Do najczęstszych przyczyn zaburzeń mikroflory należą: zakażenia przewodu pokarmowego – zarówno wirusowe, jak i bakteryjne, przyjmowanie niektórych leków, szczególnie antybiotyków, które niszczą nie tylko bakterie chorobotwórcze, ale również pożyteczną florę jelitową, a także nagła zmiana nawyków żywieniowych, zwłaszcza podczas podróży. Wszystkie te czynniki mogą prowadzić do szeregu problemów trawiennych, których najczęstszym objawem są biegunki różnego pochodzenia.

Lek Enterol znajduje zastosowanie w leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych, które mogą być spowodowane zarówno wirusami, jak i bakteriami. Preparat jest również stosowany w zapobieganiu biegunkom poantybiotykowym, które stanowią częste powikłanie antybiotykoterapii. Kolejnym wskazaniem jest nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile, gdzie lek stanowi dodatek do standardowego leczenia wankomycyną lub metronidazolem. Enterol znajduje również zastosowanie w zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym u pacjentów wymagających takiej formy wsparcia żywieniowego.

Preparat jest stosowany profilaktycznie w zapobieganiu biegunkom podróżnych, które mogą wystąpić podczas wyjazdów do krajów o odmiennych warunkach sanitarnych i mikrobiologicznych. Dodatkowo lek znajduje zastosowanie wspomagające w leczeniu biegunek występujących w zespole jelita drażliwego (IBS – irritable bowel syndrome), stanowiąc element kompleksowego podejścia terapeutycznego w tym schorzeniu. Zastosowanie leku we wszystkich tych sytuacjach klinicznych pomaga przywrócić prawidłową równowagę mikroflory jelitowej, skrócić czas trwania biegunki oraz zmniejszyć ryzyko jej nawrotów.

Aktualna ulotka leku Enterol

Jaki jest skład Enterol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Enterol są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Jedna kapsułka zawiera 250 mg drożdżaków, jedna saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej również zawiera 250 mg drożdżaków.

W przypadku kapsułek, pozostałe składniki to: laktoza jednowodna oraz magnezu stearynian. Składniki kapsułki żelatynowej obejmują: żelatynę oraz tytanu dwutlenek. Kapsułki mają biały kolor i zawierają jasnobrązowy proszek o charakterystycznym zapachu.

W przypadku proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, fruktoza (471,90 mg na saszetkę), krzemionka koloidalna bezwodna (Aerosil 200) oraz aromat owocowy. Aromat owocowy zawiera następujące składniki: sorbitol E420 (0,10 mg na saszetkę), linalol, d-limonen, eugenol oraz butylowany hydroksyanizol E 320. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Enterol?

W dostępnej dokumentacji leku Enterol nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania ani postępowania w przypadku przyjęcia nadmiernej dawki preparatu. Saccharomyces boulardii to probiotyk o profilu wysokiego bezpieczeństwa, jednak zawsze należy stosować lek zgodnie z zalecanym dawkowaniem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania profesjonalnej porady. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym oraz u osób z założonym cewnikiem do żyły centralnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enterol – czy mogę spożywać alkohol?

Enterol zawiera żywe komórki drożdży, dlatego nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży i zmniejszyć skuteczność leku. Alkohol może również niekorzystnie wpływać na florę jelitową i nasilać objawy biegunki, dlatego jego spożywania należy unikać podczas leczenia.

Jako uzupełnienie leczenia przeciwbiegunkowego zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu (rehydratację) poprzez spożywanie dużych ilości słonych lub słodkich napojów, w celu wyrównania strat płynów spowodowanych biegunką. Średnie dzienne zapotrzebowanie osoby dorosłej na wodę wynosi 2 litry, które należy odpowiednio zwiększyć podczas biegunki.

Zaleca się również utrzymanie odpowiedniego reżimu żywieniowego, wykluczając niektóre pokarmy, takie jak:

• Owoce
• Zielone warzywa
• Pikantne potrawy
• Mrożona żywność
• Schłodzone napoje

Natomiast zaleca się spożywanie grillowanego mięsa i ryżu. Należy rozważyć ograniczenie spożywania mleka i pokarmów mlecznych podczas ostrej fazy biegunki. Takie postępowanie żywieniowe wspomaga działanie leku i przyspiesza powrót do zdrowia.

Czy można stosować Enterol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Enterol.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania Saccharomyces boulardii u kobiet w ciąży, dlatego decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w tym okresie powinien podjąć lekarz po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki, co teoretycznie może sugerować bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią. Niemniej jednak, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety karmiącej piersią powinien podjąć lekarz.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)