Skutki uboczne Zypsila

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający. Czasami może być trudno odróżnić objawy samej choroby od działań niepożądanych leku.

NALEŻY NATYCHMIAST PRZERWAĆ STOSOWANIE LEKU I SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM w przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych:

Częste (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Mimowolne lub nieprawidłowe ruchy, głównie w obrębie twarzy lub języka

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Szybkie lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy podczas wstawania - mogą wskazywać na niedociśnienie ortostatyczne

Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu, pokrzywka - mogą być objawami ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy)
• Gorączka, przyspieszone oddychanie, pocenie się, sztywność mięśni, drżenie, trudności w połykaniu i zaburzenia świadomości - mogą być objawami złośliwego zespołu neuroleptycznego
• Reakcje skórne, w tym wysypka, gorączka i powiększenie węzłów chłonnych - mogą być objawami osutki polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Te reakcje mogą zagrażać życiu
• Splątanie, pobudzenie, wysoka temperatura ciała, nadmierne pocenie się, brak koordynacji mięśni, drżenie mięśni - mogą być objawami zespołu serotoninowego
• Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie - mogą być objawami zagrażającego życiu stanu zwanego torsade de pointes
• Priapizm (przewlekła, bolesna erekcja)

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Trudności ze snem
• Senność lub nadmierna senność w ciągu dnia
• Ból głowy

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Katar
• Niezwykle podwyższony, euforyczny nastrój, dziwne schematy myślenia i nadmierna ruchliwość, uczucie pobudzenia lub niepokoju
• Niepokój ruchowy
• Nieprawidłowe ruchy, w tym ruchy mimowolne, sztywność mięśni, spowolnione ruchy
• Zawroty głowy
• Uspokojenie
• Niewyraźne widzenie lub zaburzenia wzroku
• Wysokie ciśnienie krwi
• Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty i niestrawność, suchość w jamie ustnej, zwiększenie wydzielania śliny
• Wysypka
• Zaburzenia seksualne u mężczyzn
• Gorączka
• Ból
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• Wyczerpanie

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Duże stężenie prolaktyny we krwi
• Zwiększenie apetytu
• Napady paniki
• Uczucie podenerwowania lub depresji
• Zmniejszenie popędu seksualnego
• Utrata przytomności
• Trudności w kontrolowaniu ruchów lub mimowolne ruchy
• Zespół niespokojnych nóg
• Ucisk w gardle, koszmary senne
• Drgawki, niekontrolowane ruchy oczu w ustalonej pozycji, niezdarność, zaburzenia mowy, uczucie drętwienia i mrowienia, zmniejszenie zdolności do koncentracji, ślinotok
• Kołatanie serca, duszność
• Wrażliwość na światło, suchość oczu, brzęczenie w uszach, ból ucha
• Ból gardła, gazy, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
• Swędząca wysypka skórna, trądzik
• Kurcze mięśni, sztywność lub obrzęk stawów
• Pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej, nieprawidłowy chód
• Cofanie się kwasu z żołądka (refluks), ból brzucha
• Utrata włosów
• Nienaturalna pozycja głowy (kręcz karku lub szyi)
• Nietrzymanie moczu, ból lub trudności w oddawaniu moczu
• Nieprawidłowe wytwarzanie mleka w piersiach
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Brak miesiączki
• Nieprawidłowości w badaniach krwi lub w badaniach czynności serca
• Nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Ogólne osłabienie i zmęczenie

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zmniejszenie stężenia wapnia we krwi
• Spowolnione myślenie, brak emocji
• Opadanie twarzy
• Paraliż
• Częściowa lub całkowita utrata wzroku w jednym oku, swędzenie oczu
• Zaburzenia mowy, czkawka
• Luźne stolce
• Podrażnienie skóry
• Niemożność otwarcia ust
• Trudności w całkowitym opróżnieniu pęcherza
• Zespół odstawienia u noworodków
• Osłabienie orgazmu
• Uczucie gorąca
• Zmniejszenie lub zwiększenie liczby białych krwinek (stwierdzane w badaniach krwi)
• Czerwone, wypukłe plamy skórne ze zmianami zapalnymi, pokryte białą łuską (łuszczyca)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niewielkie zwiększenie liczby zgonów u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem stosujących leki przeciwpsychotyczne
• Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza kończyn dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienie nóg). Zakrzepy te mogą przemieszczać się z krwią do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży działania niepożądane były na ogół podobne jak u dorosłych, z wyjątkiem sedacji (uspokojenia) i senności, które występowały częściej w tej grupie wiekowej. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u dzieci i młodzieży były sedacja, senność, ból głowy, wyczerpanie, nudności, zawroty głowy, wymioty, zmniejszony apetyt i zaburzenia ruchowe.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Preparat może powodować senność, spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy i zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub osłabionych.

Jeśli u pacjenta mają zostać wykonane badania laboratoryjne (badania krwi, moczu, badania oceniające czynność wątroby lub serca), należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatu, ponieważ może on zmieniać wyniki tych badań.