Zaldiar - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zaldiar?

Zaldiar jest złożonym lekiem przeciwbólowym zawierającym dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol. Preparat ten został opracowany w celu zapewnienia skuteczniejszego uśmierzania bólu poprzez synergistyczne działanie obu składników, które wzajemnie uzupełniają swoje właściwości analgetyczne.

Wskazaniem do stosowania leku jest objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których właściwe jest równoczesne stosowanie tramadolu z paracetamolem. Tramadol, będący opioidowym lekiem przeciwbólowym, działa na ośrodkowy układ nerwowy, modulując przekazywanie sygnałów bólowych poprzez receptory opioidowe oraz wpływając na układy serotoninergiczny i noradrenergiczny. Paracetamol natomiast działa obwodowo i ośrodkowo, hamując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za odczucie bólu.

Preparat znajduje zastosowanie w różnorodnych stanach bólowych wymagających farmakoterapii o umiarkowanym do silnego nasileniu. Może być stosowany w bólach pooperacyjnych, gdy sam paracetamol lub tramadol w monoterapii nie zapewniają wystarczającej analgezji. Lek może być również rozważany w leczeniu bólów o różnej etiologii, takich jak bóle kostno-mięśniowe, bóle pourazowe czy niektóre rodzaje bólów przewlekłych, gdy lekarz uzna, że korzyści z zastosowania połączenia obu substancji przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Ważnym aspektem stosowania preparatu jest indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Lek przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. Połączenie tramadolu z paracetamolem pozwala na uzyskanie zadowalającego efektu przeciwbólowego przy użyciu niższych dawek każdej z substancji, co potencjalnie może zmniejszać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla każdej z nich stosowanych osobno w wyższych dawkach.

Należy pamiętać, że Zaldiar jest lekiem o działaniu objawowym - uśmierza ból, ale nie leczy jego przyczyny. Dlatego równolegle z farmakoterapią przeciwbólową należy prowadzić diagnostykę i leczenie schorzenia będącego źródłem dolegliwości bólowych. Lek powinien być stosowany najkrócej jak to możliwe, w najmniejszej dawce skutecznie kontrolującej ból, co minimalizuje ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia oraz innych działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem opioidów.

Decyzję o włączeniu leku do terapii powinien zawsze podejmować lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, nasilenia bólu oraz możliwości zastosowania innych metod leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak zaburzenia oddychania, niewydolność wątroby lub nerek, padaczka oraz u osób przyjmujących inne leki mogące wchodzić w interakcje z tramadolem lub paracetamolem.

Aktualna ulotka leku Zaldiar

Ulotka Zaldiar – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Zaldiar: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Zaldiar, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana leku zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu jako substancje czynne.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia żelowana
• karboksymetyloskrobia sodowa
• skrobia kukurydziana
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z Opadry Light Yellow YS-1-6382-G, który zawiera:

• hypromełozę 2910 3cP
• hypromełozę 2910 6cP
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• polisorbat 80
• wosk Carnauba

Tabletki mają barwę blado żółtą z zaznaczonym logo wytwórcy z jednej strony i oznaczeniem T5 z drugiej strony.

Szczegółowe dawkowanie leku Zaldiar – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zaldiar?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, nawet w razie dobrego samopoczucia, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby spowodowanego przedawkowaniem paracetamolu, którego objawy mogą wystąpić później.

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować:

• bladość skóry
• nudności i wymioty
• brak apetytu
• ból brzucha

Groźne dla życia uszkodzenie wątroby może wystąpić u niektórych pacjentów, jednak objawy mogą pojawić się dopiero po 12-48 godzinach od zażycia nadmiernej dawki.

Objawy przedawkowania tramadolu mogą obejmować:

• zwężenie źrenic
• wymioty
• zapaść krążeniową
• zaburzenia świadomości aż do śpiączki
• napady drgawkowe
• zahamowanie oddychania aż do jego zatrzymania

Każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ponieważ poważne powikłania mogą rozwinąć się z opóźnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zaldiar – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol (zawarty także w napojach alkoholowych i niektórych lekach) nasila uczucie senności wywołane przez lek. Połączenie alkoholu z tramadolem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, co może być niebezpieczne.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (wody).

Nie odnotowano szczególnych interakcji leku z pokarmami. Jednakże pacjenci powinni być świadomi, że niektóre produkty lecznicze lub suplementy diety mogą wpływać na działanie leku, dlatego zawsze należy informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych preparatach.

Czy można stosować Zaldiar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią - jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Ciąża:

Lek jest przeciwwskazany u pacjentek w ciąży. Tramadol przenika przez łożysko i może wpływać na rozwój płodu. Paracetamol również przechodzi przez barierę łożyskową. Stosowanie leku w ciąży może prowadzić do działań niepożądanych u płodu oraz noworodka.

Karmienie piersią:

Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku więcej niż jeden raz, albo, jeśli lek przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu połączenia tramadolu i paracetamolu na płodność.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jak każdy lek, Zaldiar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Zaldiar.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Zaldiar.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)