Skutki uboczne Yondelis

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrabektedyna
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPharma Mar, S.A.
Kod ATCL01CX01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane różnego stopnia można przewidywać u większości pacjentów leczonych preparatem (91% w monoterapii i 99,4% w terapii skojarzonej).

Bardzo często (u ponad 1 na 10 pacjentów):

  • Zwiększenie stężenia bilirubiny – może powodować żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry, błon śluzowych i oczu)
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili) – zwiększa podatność na zakażenia
  • Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) – zwiększa podatność na siniaki i krwawienie
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
  • Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa
  • Zmęczenie
  • Nudności i wymioty
  • Ból brzucha
  • Zaparcie lub biegunka
  • Zmniejszone łaknienie
  • Zapalenie jamy ustnej
  • Ból głowy
  • Ból pleców
  • Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
  • Gorączka, obrzęk
  • Duszność, kaszel
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
  • Zmniejszenie stężenia albuminy we krwi

Często (u 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenie krwi (posocznica) – wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
  • Gorączka neutropeniczna – gorączka podczas neutropenii
  • Uszkodzenie mięśni – ból mięśni, osłabienie, drętwienie
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, wynaczynienie, martwica tkanki
  • Reakcje nadwrażliwości – gorączka, trudności z oddychaniem, wysypka
  • Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała
  • Zaburzenia trawienia, zaburzenia smaku
  • Łysienie
  • Zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi
  • Wysypka skórna, nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Ból stawów
  • Zaburzenia snu

W terapii skojarzonej z PLD dodatkowo mogą wystąpić:

  • Erytrodyzestezja dłoni i stóp – zaczerwienienie, obrzęk i sinienie dłoni i podeszew stóp
  • Zapalenie błony śluzowej
  • Nadmierna pigmentacja skóry
  • Omdlenia, kołatanie serca
  • Zaburzenia czynności lewej komory serca
  • Zator płucny

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

  • Rabdomioliza (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych) – silny ból mięśni, sztywność, ciemniejszy mocz, może prowadzić do niewydolności nerek
  • Zespół przesiąkania włośniczek – obrzęk, niskie ciśnienie, wymaga natychmiastowej oceny
  • Obrzęk płuc
  • Wstrząs septyczny

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

  • Niewydolność wątroby – żółtaczka, ból w prawej górnej części brzucha, dezorientacja, senność

Jeśli wystąpią gorączka, silny ból mięśni, obrzęk z niewyjaśnionych przyczyn, nagłe zmniejszenie objętości wydalanego moczu, trudności z oddychaniem lub którekolwiek niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Podczas stosowania leku konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krwi i funkcji wątroby.