Skutki uboczne Yondelis
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trabektedyna |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pharma Mar, S.A. |
| Kod ATC | L01CX01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane różnego stopnia można przewidywać u większości pacjentów leczonych preparatem (91% w monoterapii i 99,4% w terapii skojarzonej).
Bardzo często (u ponad 1 na 10 pacjentów):
- Zwiększenie stężenia bilirubiny – może powodować żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry, błon śluzowych i oczu)
- Neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili) – zwiększa podatność na zakażenia
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) – zwiększa podatność na siniaki i krwawienie
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
- Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa
- Zmęczenie
- Nudności i wymioty
- Ból brzucha
- Zaparcie lub biegunka
- Zmniejszone łaknienie
- Zapalenie jamy ustnej
- Ból głowy
- Ból pleców
- Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
- Gorączka, obrzęk
- Duszność, kaszel
- Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
- Zmniejszenie stężenia albuminy we krwi
Często (u 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie krwi (posocznica) – wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
- Gorączka neutropeniczna – gorączka podczas neutropenii
- Uszkodzenie mięśni – ból mięśni, osłabienie, drętwienie
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, wynaczynienie, martwica tkanki
- Reakcje nadwrażliwości – gorączka, trudności z oddychaniem, wysypka
- Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała
- Zaburzenia trawienia, zaburzenia smaku
- Łysienie
- Zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi
- Wysypka skórna, nagłe zaczerwienienie twarzy
- Ból stawów
- Zaburzenia snu
W terapii skojarzonej z PLD dodatkowo mogą wystąpić:
- Erytrodyzestezja dłoni i stóp – zaczerwienienie, obrzęk i sinienie dłoni i podeszew stóp
- Zapalenie błony śluzowej
- Nadmierna pigmentacja skóry
- Omdlenia, kołatanie serca
- Zaburzenia czynności lewej komory serca
- Zator płucny
Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
- Rabdomioliza (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych) – silny ból mięśni, sztywność, ciemniejszy mocz, może prowadzić do niewydolności nerek
- Zespół przesiąkania włośniczek – obrzęk, niskie ciśnienie, wymaga natychmiastowej oceny
- Obrzęk płuc
- Wstrząs septyczny
Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):
- Niewydolność wątroby – żółtaczka, ból w prawej górnej części brzucha, dezorientacja, senność
Jeśli wystąpią gorączka, silny ból mięśni, obrzęk z niewyjaśnionych przyczyn, nagłe zmniejszenie objętości wydalanego moczu, trudności z oddychaniem lub którekolwiek niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Podczas stosowania leku konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krwi i funkcji wątroby.
