Dawkowanie Yondelis - jak stosować?

W leczeniu mięsaka tkanek miękkich:

Zalecana dawka wynosi 1,5 mg/m² powierzchni ciała podawana w infuzji dożylnej trwającej 24 godziny, z trzytygodniową przerwą pomiędzy cyklami. Dla pacjentów pochodzenia japońskiego zalecana dawka jest niższa i wynosi 1,2 mg/m² powierzchni ciała.

W leczeniu raka jajnika (terapia skojarzona):

Yondelis należy podawać w dawce 1,1 mg/m² powierzchni ciała raz na trzy tygodnie w infuzji trwającej 3 godziny, natychmiast po podaniu pegylowanej liposomalnej doksorubicyny (PLD) w dawce 30 mg/m² powierzchni ciała. Pierwszą dawkę PLD podaje się z szybkością nie większą niż 1 mg/minutę w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia reakcji na wlew.

Premedykacja:

Wszystkim pacjentom należy podać kortykosteroidy, na przykład 20 mg deksametazonu dożylnie na 30 minut przed podaniem leku. Kortykosteroidy mają działanie ochronne na wątrobę oraz właściwości przeciwwymiotne. W razie potrzeby można podać dodatkowe leki przeciwwymiotne.

Kryteria przed podaniem:

Leczenie można rozpocząć wyłącznie gdy pacjent spełnia następujące wymagania:

• Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1 500/mm³
• Liczba płytek ≥100 000/mm³
• Bilirubina ≤ górna granica normy
• Fosfataza zasadowa ≤2,5 × GGN
• Albumina ≥25 g/l
• AlAT i AspAT ≤2,5 × GGN
• Klirens kreatyniny ≥30 ml/min (monoterapia) lub ≥60 ml/min (terapia skojarzona)
• Kinaza kreatynowa (CK) ≤2,5 × GGN
• Stężenie hemoglobiny ≥9 g/dl

Modyfikacje dawki:

Jeśli wystąpią określone objawy toksyczności (neutropenia <500/mm³ przez ponad 5 dni, trombocytopenia GGN, zwiększenie aminotransferaz lub inne działania niepożądane 3. lub 4. stopnia), dawkę należy zmniejszyć:

• Pierwsze zmniejszenie: z 1,5 mg/m² do 1,2 mg/m² (mięsak) lub z 1,1 mg/m² do 0,9 mg/m² (rak jajnika)
• Drugie zmniejszenie: do 1 mg/m² (mięsak) lub do 0,75 mg/m² (rak jajnika)

Zdecydowanie zaleca się podawanie preparatu przez cewnik założony do żyły centralnej. Podczas pierwszych dwóch cykli należy prowadzić obserwację parametrów hematologicznych i wątrobowych raz w tygodniu, a w kolejnych cyklach przynajmniej raz pomiędzy podaniami.