Griptavir Med - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Griptavir Med?

Griptavir Med to lek zawierający oseltamiwir – substancję czynną należącą do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Neuraminidaza jest enzymem znajdującym się na powierzchni wirusa grypy, który umożliwia mu uwalnianie się z zainfekowanych komórek i rozprzestrzenianie się do kolejnych zdrowych komórek organizmu. Oseltamiwir blokuje działanie tego enzymu, przez co ogranicza namnażanie się wirusa i hamuje progresję zakażenia.

Grypa to ostra choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy typu A i B. Charakteryzuje się nagłym początkiem i może przebiegać z objawami takimi jak:

• nagła, wysoka gorączka (powyżej 37,8°C),
• kaszel – często suchy, uciążliwy,
• katar, niedrożność nosa lub wodnista wydzielina z nosa,
• bóle głowy o znacznym nasileniu,
• bóle mięśniowe i stawowe,
• skrajne zmęczenie i ogólne osłabienie organizmu,
• niekiedy ból gardła.

Objawy te mogą być łatwo mylone z przeziębieniem lub innymi infekcjami górnych dróg oddechowych. Ważne jest jednak, że prawdziwe zakażenie grypą ma charakter sezonowy i pojawia się podczas corocznych epidemii, kiedy wirus grypy krąży w danej społeczności. Poza sezonem epidemicznym podobne dolegliwości są zwykle wynikiem zakażeń innymi patogenami.

Griptavir Med może być stosowany w dwóch głównych celach: leczniczym oraz zapobiegawczym (profilaktycznym).

Leczenie grypy: Griptavir Med jest wskazany do leczenia grypy u szerokiej grupy pacjentów – obejmuje ona dorosłych, młodzież, dzieci oraz niemowlęta (w tym noworodki urodzone o czasie). Lek może być zastosowany po wystąpieniu objawów grypy, przy czym jego podanie powinno nastąpić jak najszybciej – najlepiej w ciągu pierwszych 48 godzin od pojawienia się dolegliwości. Im wcześniej zostanie wdrożone leczenie, tym większe szanse na złagodzenie przebiegu choroby i skrócenie czasu jej trwania. Warunkiem stosowania jest potwierdzenie lub wysokie prawdopodobieństwo krążenia wirusa grypy w środowisku.

Zapobieganie grypie (profilaktyka): Griptavir Med może być stosowany profilaktycznie u dorosłych, młodzieży, dzieci oraz niemowląt w wieku powyżej 1 roku życia. Wskazaniem do profilaktyki jest przede wszystkim kontakt z osobą chorą na grypę lub sytuacje, gdy pacjent jest szczególnie narażony na zakażenie. Każda decyzja o wdrożeniu profilaktyki jest rozpatrywana indywidualnie przez lekarza z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjenta i aktualnej sytuacji epidemiologicznej.

Profilaktyka w szczególnych okolicznościach: W wyjątkowych sytuacjach – takich jak pandemia grypy lub przypadki, gdy dostępna szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony – Griptavir Med może być przepisany jako lek zapobiegawczy również niemowlętom poniżej 1. roku życia, w tym noworodkom urodzonym o czasie. Decyzję w tym zakresie zawsze podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka dla konkretnego pacjenta.

Należy podkreślić, że Griptavir Med nie jest szczepionką i nie zastępuje szczepienia przeciwko grypie. Szczepionka działa poprzez dostarczenie organizmowi przeciwciał, które zapobiegają zakażeniu. Griptavir Med natomiast działa bezpośrednio na wirusa już po wniknięciu do organizmu. Oba produkty mogą być stosowane jednocześnie – oseltamiwir nie wpływa na skuteczność szczepienia przeciw grypie.

Aktualna ulotka leku Griptavir Med

Jaki jest skład Griptavir Med, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Griptavir Med jest oseltamiwiru fosforan. Każda kapsułka twarda zawiera oseltamiwiru fosforan w ilości odpowiadającej 75 mg oseltamiwiru.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład wypełnienia kapsułki to:

• skrobia żelowana kukurydziana,
• powidon K30,
• kroskarmeloza sodowa,
• talk,
• sodu stearylofumaran.

Osłonka kapsułki (korpus i wieczko) zawiera:

• żelatynę,
• żelaza tlenek żółty (E 172),
• erytrozynę (E 127).

Lek ma postać podłużnych, pomarańczowych kapsułek twardych o gładkiej powierzchni (rozmiar „2", wymiary ok. 6,13 × 17,79 mm), zawierających białawy, granulowany lub luźno sprasowany proszek. Jedno opakowanie zawiera 10 kapsułek twardych w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę i uznawany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Griptavir Med?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Griptavir Med należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W większości odnotowanych przypadków przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych. Jeśli objawy niepożądane wystąpiły, były one podobne do tych, które mogą pojawić się przy stosowaniu zalecanych dawek – przede wszystkim nudności i wymioty.

Przedawkowanie zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas:

• przygotowywania płynnej postaci oseltamiwiru dla dzieci z kapsułek,
• odmierzania dawki dziecku.

Zawsze należy dokładnie sprawdzić dawkę przed podaniem leku dziecku i stosować się do zaleceń lekarza lub instrukcji zawartych w ulotce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Griptavir Med – czy mogę spożywać alkohol?

Griptavir Med można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez niego. Przyjmowanie leku razem z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności i wymiotów – jednych z częstszych działań niepożądanych oseltamiwiru. Z tego względu zaleca się spożywanie kapsułek np. podczas śniadania lub innego posiłku.

Nie stwierdzono, by konkretne pokarmy lub napoje wchodziły w bezpośrednie interakcje z oseltamiwirem. Niemniej jednak podczas infekcji grypowej szczególnie zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu i spożywanie lekkich, łatwo przyswajalnych posiłków.

W kwestii alkoholu – ulotka leku nie wymienia go jako substancji wchodzącej w bezpośrednią interakcję z oseltamiwirem. Jednak spożywanie alkoholu podczas choroby zakaźnej przebiegającej z gorączką, ogólnym osłabieniem i bólami mięśniowymi jest generalnie niewskazane, ponieważ może nasilać odwodnienie, pogarszać ogólny stan zdrowia i wydłużać czas rekonwalescencji. W razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Griptavir Med w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem leku Griptavir Med powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża: Decyzja o zastosowaniu leku w czasie ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści dla matki i płodu do możliwego ryzyka. Samodzielne stosowanie leku w ciąży bez konsultacji medycznej jest niewskazane.

Karmienie piersią: Wpływ oseltamiwiru na niemowlęta karmione piersią nie jest w pełni poznany. Konieczne jest poinformowanie lekarza o karmieniu piersią, aby mógł podjąć decyzję, czy Griptavir Med jest odpowiednim lekiem w danej sytuacji, czy też należy rozważyć inne opcje terapeutyczne lub chwilowo przerwać karmienie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)