Skutki uboczne XEOMIN

Działania niepożądane występują zwykle w ciągu pierwszego tygodnia po zastosowaniu leczenia i mają charakter przemijający. Mogą być związane z lekiem, procedurą wstrzykiwania lub obydwoma czynnikami. Często są ograniczone do obszaru wokół miejsca wstrzyknięcia.

Kurcz powiek (blefarospazm):

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): opadanie powieki.

Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): zespół suchego oka, niewyraźne widzenie, zaburzenie widzenia, uczucie suchości w jamie ustnej, ból w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów): ból głowy, osłabienie mięśni twarzy (porażenie nerwu twarzowego), podwójne widzenie, nasilone łzawienie, zaburzenia przełykania, zmęczenie, osłabienie mięśni, wysypka.

Kręcz szyi (kurczowy kręcz szyi):

Bardzo często: zaburzenia połykania (dysfagia).

Często: ból szyi, osłabienie mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, sztywność mięśni i stawów, skurcz mięśni, ból głowy, zawroty głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie (astenia), suchość w jamie ustnej, nudności, nasilona potliwość, infekcje górnych dróg oddechowych, osłabienie (stan przedomdleniowy).

Niezbyt często: zaburzenia mowy (dysfonia), skrócenie oddechu (duszność), wysypka.

Zaburzenia połykania mogą mieć różny stopień nasilenia i prowadzić do problemów z oddychaniem oraz zwiększonego ryzyka zachłyśnięcia. Mogą utrzymywać się przez dwa do trzech tygodni, w jednym przypadku opisano ich utrzymywanie się do pięciu miesięcy.

Spastyczność kończyny górnej:

Często: suchość w jamie ustnej.

Niezbyt często: ból głowy, zmniejszenie czucia dotyku (niedoczulica), osłabienie mięśni, ból kończyn, ogólne osłabienie, ból mięśni, zaburzenia połykania, nudności.

Częstość nieznana: ból w miejscu wstrzyknięcia.

Przewlekłe ślinienie się u dorosłych:

Często: suchość w jamie ustnej, zaburzenia połykania, uczucie kłucia i mrowienia (parestezje).

Niezbyt często: zagęszczona ślina, zaburzenia mowy, zaburzenia smaku.

Zgłaszano przypadki ciężkiej, trwałej suchości w jamie ustnej (dłużej niż 110 dni), która może prowadzić do zapalenia dziąseł, zaburzeń połykania i próchnicy.

Przewlekłe ślinienie się u dzieci i młodzieży:

Niezbyt często: zaburzenia połykania.

Częstość nieznana: suchość w jamie ustnej, zagęszczona ślina, ból w jamie ustnej, próchnica zębów.

Ogólne działania niepożądane:

Wstrzyknięcie może spowodować ból, a ból lub strach przed ukłuciem mogą prowadzić do zasłabnięcia, nudności, szumu w uszach lub obniżenia ciśnienia krwi. Miejscowe działania niepożądane obejmują: osłabienie mięśni, ból, stan zapalny, uczucie mrowienia, osłabione odczuwanie dotyku, nadwrażliwość na dotyk, obrzęki, opuchliznę tkanek miękkich, zaczerwienienie skóry, świąd, miejscowe zakażenie, krwiak, krwawienie lub zasinienie.

Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny) lub reakcje alergiczne na surowicę (choroba posurowicza), powodujące zaburzenia oddychania, pokrzywkę lub opuchliznę tkanek miękkich. W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu, połykaniu lub mowie, pokrzywki, obrzęku twarzy lub gardła, świszczącego oddechu, uczucia słabości i skrócenia oddechu należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala.

Po wprowadzeniu do obrotu obserwowano także: objawy grypopodobne, zmniejszanie się mięśnia po wstrzyknięciu, opuchliznę, zaczerwienienie, swędzenie, wysypkę (lokalną i uogólnioną) oraz duszności.