Xenpozyme - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOlipudaza alfa
Postać farmaceutycznaLek Xenpozyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySanofi B.V.
Kod ATCA16AB25
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xenpozyme?

Xenpozyme (olipudaza alfa) to lek stosowany w leczeniu dziedzicznego zaburzenia metabolicznego znanego jako niedobór kwaśnej sfingomielinazy (ASMD). Jest przeznaczony dla pacjentów z ASMD typu A/B lub B w celu leczenia objawów niezwiązanych z mózgiem. Lek działa jako zamiennik naturalnego enzymu - kwaśnej sfingomielinazy, którego brak u pacjentów z ASMD prowadzi do gromadzenia się sfingomieliny w organizmie. Nagromadzenie tej substancji może powodować uszkodzenia różnych narządów, w tym śledziony, wątroby, serca, płuc oraz wpływać na parametry krwi. Poprzez zastąpienie brakującego enzymu, lek pomaga zmniejszyć akumulację sfingomieliny w narządach i łagodzić objawy choroby.

Aktualna ulotka leku Xenpozyme

Lek Xenpozyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Xenpozyme – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Xenpozyme: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Xenpozyme, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest olipudaza alfa. Lek dostępny jest w dwóch wariantach mocy:

  • 4 mg olipudazy alfa w fiolce
  • 20 mg olipudazy alfa w fiolce

Pozostałe składniki leku to:

  • L-metionina
  • Disodu wodorofosforan siedmiowodny
  • Sodu diwodorofosforan jednowodny
  • Sacharoza

Szczegółowe dawkowanie leku Xenpozyme – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xenpozyme?

W przypadku podejrzenia nieprawidłowości w podaniu leku lub zmiany w stosunku do rutynowej infuzji, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Lek podawany jest w warunkach kontrolowanych przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xenpozyme – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Xenpozyme. Należy jednak prowadzić zdrowy tryb życia i przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących diety. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w tej kwestii, szczególnie ze względu na indywidualny stan zdrowia i możliwe interakcje z innymi przyjmowanymi lekami.

Czy można stosować Xenpozyme w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

  • Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki
  • Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Wykryto go w mleku zwierzęcym
  • Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Jak każdy lek, Xenpozyme może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Xenpozyme.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Xenpozyme.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Xenpozyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).