Dawkowanie Xalkori - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKryzotynib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01ED01
ProceduraCEN
Kategorie

Dawkowanie u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca:

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 250 mg przyjmowane doustnie dwa razy na dobę, co daje całkowitą dawkę dobową 500 mg. Lek należy przyjmować w sposób ciągły, o stałych porach - rano i wieczorem. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, należy je połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania, rozpuszczania lub otwierania.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z ALK-dodatnim ALCL lub ALK-dodatnim IMT:

Zalecana dawka początkowa u dzieci i młodzieży jest ustalana indywidualnie na podstawie powierzchni ciała (BSA) i wynosi 280 mg/m² powierzchni ciała, podawane doustnie dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1000 mg. Lek powinien być podawany pod nadzorem osoby dorosłej.

Dla dzieci i młodzieży o powierzchni ciała równej lub większej niż 1,34 m² stosuje się kapsułki twarde o mocy 200 mg lub 250 mg:

  • BSA 1,34-1,51 m²: 400 mg dwa razy na dobę (2 kapsułki po 200 mg)
  • BSA 1,52-1,69 m²: 450 mg dwa razy na dobę (1 kapsułka 200 mg + 1 kapsułka 250 mg)
  • BSA równa lub większa niż 1,70 m²: 500 mg dwa razy na dobę (2 kapsułki po 250 mg)

Dla dzieci i młodzieży o powierzchni ciała od 0,38 m² do 1,33 m² stosuje się granulat w kapsułkach do otwierania, łącząc odpowiednie moce (20 mg, 50 mg, 150 mg):

  • BSA 0,38-0,46 m²: 120 mg dwa razy na dobę
  • BSA 0,47-0,51 m²: 140 mg dwa razy na dobę
  • BSA 0,52-0,61 m²: 150 mg dwa razy na dobę
  • BSA 0,62-0,80 m²: 200 mg dwa razy na dobę
  • BSA 0,81-0,97 m²: 250 mg dwa razy na dobę
  • BSA 0,98-1,16 m²: 300 mg dwa razy na dobę
  • BSA 1,17-1,33 m²: 350 mg dwa razy na dobę

Sposób podawania granulatu w kapsułkach do otwierania:

Kapsułki z granulatem nie należy połykać w całości. Należy je ostrożnie otworzyć, trzymając napis „Pfizer" na górze, postukać w kapsułkę, aby granulat opadł na dno, delikatnie ścisnąć dolną część i przekręcić obie połówki w przeciwnych kierunkach. Granulat można wysypać bezpośrednio do ust dziecka lub na łyżeczkę/miarkę, a następnie podać do ust. Po każdej porcji należy natychmiast podać wodę, aby zapewnić połknięcie całego leku.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

  • Jeśli do następnej dawki pozostało 6 godzin lub więcej - przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej
  • Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin - pominąć opuszczoną dawkę
  • Nie przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Modyfikacja dawkowania:

W zależności od tolerancji leczenia i występujących działań niepożądanych lekarz może zdecydować o czasowym przerwaniu podawania leku, zmniejszeniu dawki lub całkowitym odstawieniu preparatu. U dorosłych pierwsze zmniejszenie dawki to 200 mg dwa razy na dobę, drugie to 250 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży schemat zmniejszania dawki jest dostosowany indywidualnie do powierzchni ciała.

Specjalne grupy pacjentów:

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 200 mg dwa razy na dobę, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami - 250 mg raz na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka początkowa wynosi 250 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 200 mg dwa razy na dobę po co najmniej 4 tygodniach leczenia.