Dawkowanie Waskyra - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etuwetydigen autotemcel |
| Postać farmaceutyczna | Dyspersja do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Fondazione Telethon ETS |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Waskyra jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych, podawanym jednorazowo w dożylnej infuzji przez cewnik centralny. Dawkowanie jest ściśle zindywidualizowane i zależy od liczby pobranych od pacjenta komórek macierzystych, jego wieku oraz masy ciała. Całkowita dawka terapeutyczna może obejmować więcej niż jeden worek infuzyjny.
Procedura leczenia przebiega wieloetapowo:
- Około 2 miesiące przed infuzją: podanie leku mobilizującego w iniekcjach podskórnych przez 4–6 dni, w celu przemieszczenia komórek macierzystych ze szpiku kostnego do krwiobiegu, a następnie pobranie zmobilizowanej krwi przez 2–3 dni (afereza) w celu uzyskania komórek macierzystych do wytworzenia leku
- Około 3 tygodnie przed infuzją: jednorazowe podanie dożylne rytuksymabu w celu zmniejszenia liczby limfocytów B wytwarzających przeciwciała, co ma wspomóc zasiedlenie się zmodyfikowanych komórek po infuzji
- 5 dni przed infuzją: podanie leków kondycjonujących — busulfanu i fludarabiny przez 2–3 dni — w celu zniszczenia komórek szpiku i przygotowania miejsca dla nowych, zmodyfikowanych komórek macierzystych
- 15–30 minut przed infuzją: ewentualne podanie leku przeciwhistaminowego w celu zapobiegania reakcji alergicznej
- Infuzja leku Waskyra: podanie dożylne przez cewnik centralny; każdy worek infuzyjny podawany jest przez około 30 minut; maksymalna szybkość infuzji wynosi 5 ml/kg/h; całkowita objętość podawanego DMSO nie powinna przekraczać 1% szacowanej objętości osocza pacjenta
- Po infuzji: hospitalizacja przez około 4–8 tygodni w celu monitorowania odzysku hematologicznego i leczenia ewentualnych działań niepożądanych
Lek jest podawany wyłącznie jednorazowo — nie powtarza się infuzji. Objętość każdego worka infuzyjnego wynosi 10–20 ml, a zawartość podawana jest grawitacyjnie w ciągu maksymalnie 2 godzin od rozmrożenia (w przypadku preparatu o stężeniu 2 × 10⁶ komórek/ml czas ten skrócony jest do 45 minut). Jeśli przeznaczono więcej niż jeden worek, kolejny rozmrażany i podawany jest dopiero po zakończeniu infuzji poprzedniego.
Dawkowanie ustala wyłącznie lekarz prowadzący w oparciu o indywidualny stan pacjenta, masę ciała, wiek i liczbę uzyskanych komórek macierzystych. Leku nie należy napromieniać przed podaniem — może to prowadzić do inaktywacji preparatu.
