Skutki uboczne Vyselik

Działania niepożądane leku Vyselik

Jak każdy lek, Vyselik może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym i najpoważniejszym działaniem niepożądanym apiksabanu jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Profil działań niepożądanych może się różnić w zależności od wskazania, w którym lek jest stosowany.

Działania niepożądane przy stosowaniu w profilaktyce zakrzepicy po operacji stawu biodrowego lub kolanowego:

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• niedokrwistość (może objawiać się zmęczeniem lub bladością)
• krwawienia, w tym wylewy podskórne i obrzęki
• nudności

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zmniejszona liczba płytek krwi
• krwawienia: pooperacyjne (siniaki, obrzęki, wyciek z rany), z przewodu pokarmowego, krew w moczu, krwawienie z nosa, z pochwy
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, omdlenia lub przyspieszone bicie serca
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, podwyższony poziom bilirubiny
• swędzenie skóry

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje uczuleniowe (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu) – wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem
• krwawienie do mięśni, do oczu, z dziąseł, odkrztuszanie krwi, krwawienie z odbytnicy
• wypadanie włosów

O nieznanej częstości:

• krwawienia do mózgu lub w obrębie kręgosłupa, do płuc, gardła, jamy ustnej, jamy brzusznej lub przestrzeni zaotrzewnowej, z żylaków odbytu
• rumień wielopostaciowy (wysypka z pęcherzami przypominającymi tarcze strzelnicze)
• zapalenie naczyń krwionośnych (mogące powodować wysypkę lub siniaki)
• krwawienie w nerce mogące prowadzić do zaburzeń jej czynności (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)

Działania niepożądane przy stosowaniu w migotaniu przedsionków:

Częste:

• krwawienie do oka, do żołądka lub jelita, z odbytnicy, krew w moczu, krwawienie z nosa, z dziąseł, wylewy podskórne i obrzęki
• niedokrwistość
• niskie ciśnienie krwi, omdlenia lub przyspieszone bicie serca
• nudności
• zwiększenie aktywności GGT w badaniach krwi

Niezbyt częste:

• krwawienia: do mózgu lub kręgosłupa, w jamie ustnej lub krwioplucie, do jamy brzusznej, z pochwy, z żylaków odbytu, pooperacyjne (w tym wyciek z rany)
• zmniejszona liczba płytek krwi
• nieprawidłowa czynność wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższona bilirubina
• wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów
• reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, trudności w oddychaniu) – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem

Rzadkie:

• krwawienia do płuc lub gardła, do przestrzeni zaotrzewnowej, do mięśni

Bardzo rzadkie:

• rumień wielopostaciowy

O nieznanej częstości:

• zapalenie naczyń krwionośnych
• krwawienie w nerce z możliwymi zaburzeniami jej czynności

Działania niepożądane przy leczeniu i zapobieganiu nawrotom ZŻG i ZP:

Częste:

• krwawienie: z nosa, dziąseł, krew w moczu, wylewy podskórne i obrzęki, krwawienia z przewodu pokarmowego i odbytnicy, z jamy ustnej, z pochwy
• niedokrwistość
• zmniejszona liczba płytek krwi
• nudności
• wysypka skórna
• zwiększenie aktywności GGT lub AlAT w badaniach krwi

Niezbyt częste:

• niskie ciśnienie krwi, omdlenia
• krwawienia: do oczu, w jamie ustnej lub odkrztuszanie krwi, z żylaków odbytu, do mięśni, pooperacyjne
• swędzenie, wypadanie włosów
• reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• nieprawidłowa czynność wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższona bilirubina

Rzadkie:

• krwawienia do mózgu lub kręgosłupa, do płuc

O nieznanej częstości:

• krwawienia do jamy brzusznej lub przestrzeni zaotrzewnowej
• rumień wielopostaciowy
• zapalenie naczyń krwionośnych
• krwawienie w nerce z możliwymi zaburzeniami jej czynności

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych był ogólnie zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Działania niepożądane miały przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie. U dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych obserwowano krwawienie z nosa oraz nieprawidłowe krwawienie z pochwy.

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie z pochwy
• krwawienie z nosa

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób), w tym reakcje alergiczne – należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku obrzęku twarzy, warg, języka lub trudności z oddychaniem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas stosowania leku Vyselik, w szczególności objawów krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.