Skutki uboczne Vyndaqel

Jak każdy lek, Vyndaqel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych działania niepożądane miały w większości nasilenie łagodne lub umiarkowane.

Dla postaci Vyndaqel 20 mg (ATTR-PN) – w badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z transtyretynową polineuropatią amyloidową zgłaszane działania niepożądane obejmowały:

• Bardzo często (≥ 1/10): zakażenie układu moczowego, biegunka, ból w nadbrzuszu

Dla postaci Vyndaqel 61 mg (ATTR-CM) – w badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z kardiomiopatią amyloidową zależną od transtyretyny zgłaszane działania niepożądane obejmowały:

• Często (≥ 1/100 do < 1/10): biegunka, wysypka, świąd

W badaniach klinicznych u pacjentów z ATTR-CM stosujących Vyndaqel częściej obserwowano wzdęcia (u 4,5% vs 1,7% w grupie placebo) oraz podwyższone wartości prób wątrobowych (u 3,4% vs 1,1% w grupie placebo). Nie stwierdzono związku przyczynowo-skutkowego tych zjawisk z lekiem.

Tafamidis może również zmniejszać stężenie tyroksyny całkowitej w surowicy, nie zmieniając jednocześnie wartości stężenia wolnej tyroksyny (T4) ani hormonu tyreotropowego (TSH). Nie zaobserwowano objawów klinicznych odpowiadających zaburzeniom czynności tarczycy.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.