Dawkowanie Vyndaqel - jak stosować?

Dla postaci Vyndaqel 20 mg (megluminian tafamidisu) – zalecana dawka to jedna kapsułka 20 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Kapsułkę należy połykać w całości, nie należy jej kruszyć ani dzielić. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat), ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności.

Dla postaci Vyndaqel 61 mg (tafamidis) – zalecana dawka to jedna kapsułka 61 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Kapsułkę należy połykać w całości, bez kruszenia i dzielenia. Również w tym przypadku lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Zasady dotyczące specjalnych populacji są takie same jak dla postaci 20 mg – nie wymaga się modyfikacji dawki u osób starszych ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby należy zachować ostrożność.

Ważne: Tafamidis (61 mg) i megluminian tafamidisu (20 mg) nie są wymienne w przeliczeniu na mg. Każda postać ma ściśle określone wskazania i schemat dawkowania. W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu leku, gdy w zwróconej treści stwierdzono obecność nienaruszonej kapsułki, należy przyjąć dodatkową dawkę tego samego dnia. Jeśli nie stwierdzono obecności kapsułki, nie ma konieczności przyjmowania dodatkowej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć następnego dnia o zwykłej porze.

Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z amyloidozą transtyretynową. Lekarze powinni monitorować pacjentów i stale oceniać, czy potrzebne jest zastosowanie innej terapii, w tym przeszczepiania narządu. Z powodu braku dostępnych danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów po przeszczepieniu narządu, należy przerwać stosowanie leku w tej grupie pacjentów.