Skutki uboczne Votrient

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPazopanib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCL01EX03
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pacjent powinien być świadomy możliwych poważnych działań niepożądanych i w przypadku ich wystąpienia natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.

Możliwe poważne działania niepożądane:

  • Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii) – rzadko: objawy obejmują utratę mowy, zaburzenia widzenia, drgawki, dezorientację, wysokie ciśnienie krwi, ból głowy
  • Przełom nadciśnieniowy (nagłe i silne zwiększenie ciśnienia krwi) – objawy: silny ból w klatce piersiowej, silny ból głowy, nieostre widzenie, splątanie, nudności, wymioty, silny niepokój, skrócenie oddechu, napady drgawkowe, omdlenia
  • Zaburzenia pracy serca: zaburzenia czynności serca/niewydolność serca, atak serca (zawał mięśnia sercowego), niedokrwienie mięśnia sercowego – objawy: nieregularne lub przyspieszone bicie serca, szybkie trzepotanie serca, omdlenie, ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu, obrzęk nóg
  • Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes)
  • Udar mózgu – objawy: drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, trudności w mówieniu, ból głowy, zawroty głowy
  • Krwawienie – ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego, płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub krwawienie do mózgu; objawy: obecność krwi w stolcu lub moczu, ból brzucha, odkrztuszanie krwi lub wymiotowanie krwią
  • Perforacja i przetoka przewodu pokarmowego – objawy: silny ból brzucha, nudności/wymioty, gorączka
  • Choroby wątroby – zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność wątroby (może być śmiertelna); objawy: zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka), ciemne zabarwienie moczu, uczucie zmęczenia, nudności, wymioty, utrata apetytu, ból po prawej stronie brzucha, łatwe powstawanie siniaków
  • Zakrzepy krwi: zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna – objawy: ostry ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu, przyspieszone oddychanie, ból nogi, obrzęk kończyn; mikroangiopatia zakrzepowa – objawy: łatwe powstawanie siniaków, wysokie ciśnienie krwi, gorączka, splątanie, senność, napady drgawkowe, zmniejszenie ilości wydalanego moczu
  • Zespół rozpadu guza – szybki rozpad komórek nowotworowych; objawy: niemiarowe bicie serca, napady drgawkowe, splątanie, skurcze mięśni, zmniejszenie ilości wydalanego moczu
  • Zakażenia – mogą stać się ciężkimi; objawy: gorączka, objawy grypopodobne, skrócenie oddechu, ból podczas oddawania moczu, zaczerwienione i bolesne rany
  • Zapalenie płuc (choroba śródmiąższowa płuc, zapalenie płuc) – może zakończyć się śmiercią; objawy: skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija
  • Zapadnięcie płuca (odma opłucnowa) – szczególnie u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich
  • Niedoczynność tarczycy – może powodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie
  • Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia – możliwe odwarstwienie lub przedarcie siatkówki

Bardzo często (≥1/10 pacjentów):

  • Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
  • Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała
  • Zaburzenia smaku lub utrata smaku
  • Ból w jamie ustnej
  • Ból głowy
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • Zmiany koloru włosów, nadmierna utrata lub przerzedzanie włosów
  • Odbarwienie skóry
  • Wysypka skórna z możliwym złuszczaniem się skóry
  • Zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszwy stóp
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w badaniach krwi)
  • Zmniejszenie stężenia albumin we krwi
  • Białko w moczu
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek

Często (≥1/100 do <1/10 pacjentów):

  • Niestrawność, wzdęcie, wiatry
  • Krwawienie z nosa, suchość w jamie ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej
  • Zakażenia
  • Nadmierna senność, zaburzenia snu
  • Ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk (możliwe zakrzepy krwi)
  • Zmniejszenie zdolności serca do pompowania krwi
  • Wolne bicie serca
  • Krwawienia z jamy ustnej, odbytnicy lub płuc
  • Zawroty głowy, niewyraźne widzenie, uderzenia gorąca
  • Obrzęki spowodowane nagromadzeniem płynu
  • Mrowienie, osłabienie lub drętwienie kończyn
  • Zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry, zaburzenia paznokci
  • Uczucie chłodu z dreszczami, nadmierne pocenie się, odwodnienie
  • Ból mięśni, stawów, ścięgien, kurcze mięśni
  • Chrypka, skrócenie oddechu, kaszel, krwioplucie, czkawka
  • Niedoczynność tarczycy, nieprawidłowa czynność wątroby
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny, lipazy, kreatyniny we krwi

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100 pacjentów):

  • Udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny
  • Zawał serca, niedokrwienie mięśnia sercowego
  • Mikroangiopatia zakrzepowa
  • Zwiększenie liczby krwinek czerwonych
  • Zatorowość płucna
  • Ciężkie krwawienia
  • Zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
  • Perforacja lub przetoka przewodu pokarmowego
  • Nadmiernie obfite lub nieregularne krwawienia miesiączkowe
  • Przełom nadciśnieniowy
  • Zapalenie trzustki
  • Zapalenie, nieprawidłowa czynność lub uszkodzenie wątroby, żółtaczka
  • Zapalenie otrzewnej
  • Różne typy wysypek skórnych
  • Częste wypróżnienia, zwiększona wrażliwość skóry na światło
  • Owrzodzenie skóry
  • Niedoczynność tarczycy, nieprawidłowa czynność wątroby

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów):

  • Zapalenie płuc
  • Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Częstość nieznana:

  • Zespół rozpadu guza
  • Niewydolność wątroby

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Niektóre działania niepożądane mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej lub modyfikacji dawki leku.