Skutki uboczne Velcade

Jak każdy lek, Velcade może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Skurcze mięśni, osłabienie mięśniowe
• Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
• Duszność, obrzęk stóp lub zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
• Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej

Zmiany w morfologii krwi:

Leczenie Velcade może bardzo często powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi. Dlatego pacjent musi mieć często wykonywane badania krwi przed oraz w trakcie leczenia w celu regularnego monitorowania liczby krwinek. Zmniejszenie liczby:

• Płytek krwi może prowadzić do zwiększonej skłonności do siniaków lub krwawień niebędących następstwem urazu, takich jak krwawienie z jelit, żołądka, ust i dziąseł lub krwotok w mózgu czy z wątroby
• Czerwonych krwinek może prowadzić do niedokrwistości, której towarzyszą objawy takie jak zmęczenie i bladość
• Białych krwinek może prowadzić do większej podatności na zakażenia albo występowania objawów grypopodobnych

Działania niepożądane w leczeniu szpiczaka mnogiego:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu (neuropatia obwodowa)
• Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek
• Gorączka
• Nudności lub wymioty, utrata apetytu
• Zaparcia występujące z lub bez wzdęć, których nasilenie może być znaczne
• Biegunka (w przypadku wystąpienia pacjent musi pić więcej wody niż zwykle, lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowych leków w celu kontroli biegunki)
• Zmęczenie, uczucie osłabienia
• Ból mięśni, ból kości

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Niskie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, które może prowadzić do omdleń
• Wysokie ciśnienie tętnicze
• Zmniejszona czynność nerek
• Ból głowy, ogólne uczucie bycia chorym, ból, zawroty głowy, zamroczenie, uczucie osłabienia lub utraty świadomości
• Dreszcze
• Zakażenia, w tym zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny, objawy grypopodobne
• Półpasiec zlokalizowany wokół oczu lub rozsiany na całym ciele
• Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych
• Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry, guzki na skórze lub sucha skóra
• Zaczerwienienie twarzy lub pękanie naczyń włosowatych, zaczerwienienie skóry
• Odwodnienie
• Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zapalenie jamy ustnej lub warg, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła
• Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
• Skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, bóle kończyn
• Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
• Krwawienie z nosa
• Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój lub pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, dezorientacja
• Obrzęki, w tym wokół oczu i w innych częściach ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
• Niewydolność nerek
• Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
• Zapalenie osierdzia (zewnętrznej osłonki serca) lub płyn w osierdziu
• Zakażenia, w tym zakażenia dróg moczowych, grypa, opryszczka, zakażenie ucha i tkanki łącznej
• Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych (jama ustna, pochwa)
• Zaburzenia naczyń mózgowych
• Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, nieprawidłowe, zmienione lub osłabione odczuwanie (dotyku, słuchu, smaku, węchu), zaburzenia uwagi, drżenie, szarpanie
• Zapalenie stawów, w tym zapalenie stawów palców rąk, nóg i szczęki
• Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie (trudności w oddychaniu, zadyszka, zadyszka w spoczynku, spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu, sapanie)
• Czkawka, zaburzenia mowy
• Zwiększenie lub zmniejszenie ilości wytwarzanego moczu (spowodowane uszkodzeniem nerek), bolesne oddawanie moczu lub krew i białko w moczu, zastój płynów
• Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie lub utrata pamięci
• Nadwrażliwość
• Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie lub dyskomfort w uszach
• Zaburzenia hormonalne mogące wpływać na absorpcję soli i wody
• Nadczynność tarczycy
• Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na prawidłowe poziomy insuliny
• Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, guzek w powiece (gradówka), zaczerwienienie i obrzęk powieki, wydzielina z oczu, zaburzenia widzenia, krwawienia z oczu
• Powiększenie węzłów chłonnych
• Sztywność stawów lub mięśni, uczucie ociężałości, ból w pachwinie
• Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
• Reakcje uczuleniowe
• Zaczerwienienie lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia
• Bóle jamy ustnej
• Zakażenia lub stan zapalny jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit (czasem z towarzyszącym bólem i krwawieniem), słaba perystaltyka jelit (w tym niedrożność), dyskomfort w jamie brzusznej i przełyku, utrudnione przełykanie, wymioty krwią
• Zakażenie skóry, zakażenia bakteryjne i wirusowe, zakażenia zęba
• Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
• Ból narządów płciowych, zaburzenia erekcji
• Zwiększenie masy ciała, pragnienie
• Zapalenie wątroby
• Zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia lub związane z użyciem cewnika naczyniowego
• Reakcje i zaburzenia skóry (które mogą być ciężkie i zagrażające życiu), owrzodzenie skóry
• Siniaki, upadki i uszkodzenia
• Stan zapalny lub krwawienie z naczyń krwionośnych (od małych czerwonych lub fioletowych plamek zazwyczaj na nogach do dużych, podobnych do siniaków, plam podskórnych)
• Łagodne torbiele
• Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych, który obejmuje drgawki, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Choroby serca, w tym zawał serca, dławica piersiowa
• Ciężkie zapalenie nerwów, które może powodować porażenie i trudności w oddychaniu (zespół Guillain-Barré)
• Napady czerwienienia się
• Odbarwienie żył, zapalenie rdzenia kręgowego
• Choroby uszu, krwawienie z uszu
• Niedoczynność tarczycy
• Zespół Budd-Chiari (objawy kliniczne wywoływane blokadą żył wątrobowych)
• Zmieniona lub nieprawidłowa czynność jelit, krwawienie w mózgu
• Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła mogący powodować trudności w oddychaniu i przełykaniu, zapaść
• Choroby piersi, owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
• Nietolerancja alkoholu
• Wyniszczenie lub utrata masy ciała, zwiększenie apetytu
• Przetoka, wysięk w stawach, torbiel w wyściółce stawu (torbiel maziówkowa)
• Złamania kości
• Rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań
• Obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby
• Rak nerki, rak skóry, stan skóry podobny do łuszczycy, bladość skóry
• Zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów (rodzaj białych komórek krwi)
• Zakrzep krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
• Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
• Częściowa lub całkowita utrata widzenia
• Zmniejszone libido, ślinienie się, wytrzeszcz oczu
• Nadwrażliwość na światło, zwiększona częstość oddychania
• Ból odbytnicy, kamica żółciowa, przepuklina
• Skaleczenia, łamliwe lub słabe paznokcie
• Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach
• Śpiączka, owrzodzenie jelit, niewydolność wielonarządowa, zgon

Działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie płuc
• Utrata apetytu
• Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu
• Nudności lub wymioty, biegunka
• Owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia
• Ból mięśni, ból kości
• Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
• Zmęczenie, uczucie osłabienia, gorączka

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Półpasiec (zlokalizowany wokół oczu lub rozsiany na całym ciele)
• Zakażenie wirusem opryszczki
• Zakażenia bakteryjne i wirusowe
• Zakażenia dróg oddechowych, oskrzeli, mokry kaszel, objawy grypopodobne
• Zakażenia grzybicze
• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na prawidłowe poziomy insuliny
• Zastój płynów
• Zaburzenia snu
• Utrata świadomości, zmieniony poziom świadomości, splątanie
• Uczucie zawrotów głowy
• Nasilone bicie serca, nadciśnienie tętnicze, pocenie się
• Nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie
• Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
• Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Nagły spadek ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała, co może prowadzić do omdlenia
• Duszność podczas wysiłku, kaszel, czkawka
• Dzwonienie w uszach, dyskomfort w uszach
• Krwawienie z jelit lub żołądka, zgaga
• Ból brzucha, odbijanie, utrudnione przełykanie
• Zakażenie lub zapalenie żołądka lub jelit, ból brzucha
• Zapalenie jamy ustnej lub warg, ból gardła
• Zmiana czynności wątroby
• Świąd skóry, zaczerwienienie skóry, wysypka
• Skurcze mięśni
• Zakażenie dróg moczowych, ból kończyn
• Obrzęk obejmujący oczy i inne części ciała
• Dreszcze
• Zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• Ogólne uczucie choroby
• Utrata masy ciała, przyrost masy ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie wątroby
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej, uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, ciężki świąd skóry lub pęcherze na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka, gardła mogące powodować trudności w przełykaniu, zapaść
• Zaburzenia ruchu, porażenie, drżenia mięśniowe
• Zawroty głowy
• Utrata słuchu, głuchota
• Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie (trudności w oddychaniu, zadyszka, zadyszka w spoczynku, spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu, sapanie)
• Zakrzepy krwi w płucach
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• Guzek w powiece (gradówka), zaczerwienienie i obrzęk powieki

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Zakrzep krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
• Ciężkie zapalenie nerwów, które może powodować porażenie i trudności w oddychaniu (zespół Guillain-Barré)

Ze względu na zakres i różnorodność możliwych działań niepożądanych, pacjenci powinni być pod stałą opieką medyczną i regularnie informować lekarza o wszelkich niepokojących objawach. Wczesne rozpoznanie i odpowiednie leczenie działań niepożądanych może znacząco wpłynąć na bezpieczeństwo i komfort terapii.