Dawkowanie Velcade - jak stosować?

Dawkowanie Velcade jest ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta, co pozwala obliczyć powierzchnię ciała. Standardowa dawka początkowa to 1,3 mg/m² powierzchni ciała, podawana dwa razy w tygodniu. Lekarz może modyfikować dawkę oraz całkowitą liczbę cykli leczenia w zależności od odpowiedzi pacjenta na terapię, wystąpienia działań niepożądanych oraz obecności dodatkowych schorzeń, takich jak zaburzenia czynności wątroby.

W leczeniu postępującego szpiczaka mnogiego, gdy Velcade jest stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami, schemat dawkowania wygląda następująco:

• Pacjent otrzymuje 4 dawki leku w dniach 1., 4., 8. i 11. każdego 21-dniowego cyklu
• Po podaniu czterech dawek następuje 10-dniowa przerwa w leczeniu
• Jeden cykl terapeutyczny trwa 21 dni (3 tygodnie)
• Pacjent może otrzymać do 8 cykli, co stanowi łącznie 24 tygodnie leczenia

W przypadku skojarzenia z pegylowaną liposomalną doksorubicyną, Velcade podawany jest według powyższego schematu, a doksorubicyna w dawce 30 mg/m² jest aplikowana we wlewie dożylnym w 4. dniu cyklu, po wstrzyknięciu bortezomibu.

Gdy lek stosowany jest razem z deksametazonem, deksametazon podaje się doustnie w dawce 20 mg w dniach 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. i 12. każdego 21-dniowego cyklu leczenia Velcade.

U pacjentów z wcześniej nieleczonym szpijakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia, stosuje się Velcade w połączeniu z melfalanem i prednizonem w następującym schemacie:

• Czas trwania cyklu leczenia wynosi 42 dni (6 tygodni)
• Pacjent otrzymuje 9 cykli (łącznie 54 tygodnie)
• W cyklach 1-4: Velcade podaje się dwa razy w tygodniu w dniach 1., 4., 8., 11., 22., 25., 29. oraz 32.
• W cyklach 5-9: lek podaje się raz w tygodniu w dniach 1., 8., 22. oraz 29.
• Melfalan (9 mg/m²) i prednizon (60 mg/m²) są podawane doustnie w dniach 1., 2., 3. i 4. pierwszego tygodnia każdego cyklu

U pacjentów kwalifikujących się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych stosuje się terapię indukcyjną:

W skojarzeniu z deksametazonem:

• Velcade podawany jest w 21-dniowym cyklu według standardowego schematu
• Deksametazon w dawce 40 mg podaje się doustnie w dniach 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11.
• Pacjent otrzymuje do 4 cykli (12 tygodni)

W skojarzeniu z deksametazonem i talidomidem:

• Cykl terapeutyczny trwa 28 dni (4 tygodnie)
• Deksametazon w dawce 40 mg podaje się doustnie w dniach 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11.
• Talidomid stosuje się doustnie raz na dobę: 50 mg do dnia 14. pierwszego cyklu, następnie zwiększenie do 100 mg w dniach 15-28, a od drugiego cyklu możliwe jest zwiększenie do 200 mg na dobę
• Pacjent może otrzymać do 6 cykli (24 tygodnie)

W leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza Velcade stosuje się w połączeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem:

• Velcade podawany jest dożylnie w dniach 1., 4., 8. i 11. każdego 21-dniowego cyklu
• Następnie występuje okres odpoczynku bez podawania leków
• Pacjent otrzymuje do 8 cykli (24 tygodnie)
• W dniu 1. każdego cyklu podaje się w postaci wlewów dożylnych: rytuksymab 375 mg/m², cyklofosfamid 750 mg/m² oraz doksorubicynę 50 mg/m²
• Prednizon podaje się doustnie w dawce 100 mg/m² w dniach 1., 2., 3., 4. i 5. każdego cyklu

Drogi podania:

Lek może być podawany na dwa sposoby, wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny:

• Dożylnie: roztwór wstrzykiwany jest szybko przez 3-5 sekund przez założony centralnie lub obwodowo cewnik dożylny. Po podaniu cewnik przepłukuje się niewielką ilością jałowego roztworu chlorku sodu. Do podania dożylnego można wykorzystać obie moce leku (1 mg i 3,5 mg), przygotowując roztwór o stężeniu 1 mg/ml
• Podskórnie: wstrzyknięcie wykonuje się pod kątem 45-90° w udo (prawe lub lewe) lub brzuch (po stronie prawej lub lewej). Należy zmieniać miejsca kolejnych wstrzyknięć. Do podania podskórnego można wykorzystać wyłącznie fiolkę 3,5 mg, przygotowując roztwór o stężeniu 2,5 mg/ml. W razie wystąpienia miejscowej reakcji po wstrzyknięciu podskórnym zaleca się podawanie roztworu o mniejszym stężeniu (1 mg/ml zamiast 2,5 mg/ml) lub zmianę na podawanie dożylne

Sporządzony roztwór powinien być zużyty natychmiast po przygotowaniu, jednak jego stabilność chemiczna i fizyczna jest zachowana przez 8 godzin w temperaturze 25°C, gdy jest przechowywany w oryginalnej fiolce lub strzykawce. Całkowity czas przechowywania roztworu w strzykawce przed podaniem nie może przekraczać 8 godzin.