Dawkowanie Vargatef - jak stosować?

Zalecana dawka nintedanibu to 200 mg dwa razy na dobę, podawane w przybliżeniu w 12-godzinnych odstępach, w dniach 2. do 21. standardowego, 21-dniowego cyklu leczenia docetakselem. Oznacza to łączną dawkę dobową 400 mg nintedanibu (cztery kapsułki po 100 mg lub dwie kapsułki po 100 mg i jedna 150 mg – w zależności od dostępnego opakowania).

Ważne: Nie wolno przyjmować leku Vargatef w dniu podania docetakselu, tzn. w 1. dniu cyklu leczenia. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą; nie wolno ich żuć, otwierać ani kruszyć. Zaleca się przyjmowanie kapsułek z jedzeniem, tzn. podczas lub bezpośrednio przed lub po posiłku.

Dawkę dobową należy rozdzielić na dwie dawki – na przykład dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. W razie pominięcia dawki należy wznowić podawanie leku w następnym zaplanowanym terminie i w zalecanej dawce. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Dostosowanie dawki w przypadku działań niepożądanych:

Jeśli pacjent nie toleruje zalecanej dawki 400 mg na dobę ze względu na działania niepożądane, lekarz może zmniejszyć dobową dawkę. Zaleca się dostosowanie dawki o 100 mg na dobę (tzn. zmniejszenie każdej kolejnej dawki o 50 mg). Pierwsze zmniejszenie dawki to 300 mg na dobę (dwie kapsułki po 150 mg – jedna rano i jedna wieczorem). W razie konieczności kolejnego zmniejszenia dawki stosuje się 200 mg na dobę (dwie kapsułki po 100 mg – jedna rano i jedna wieczorem).

Szczególne schematy dostosowania dawki:

• Biegunka: W przypadku biegunki stopnia ≥ 2. przez ponad 7 kolejnych dni pomimo leczenia przeciwbiegunkowego lub biegunki stopnia ≥ 3. pomimo leczenia – po przerwaniu leczenia i złagodzeniu objawów należy zmniejszyć dawkę z 200 mg dwa razy na dobę do 150 mg dwa razy na dobę, a w razie konieczności kolejnego zmniejszenia – do 100 mg dwa razy na dobę
• Wymioty i nudności: Przy wymiotach stopnia ≥ 2. lub nudnościach stopnia ≥ 3. pomimo leczenia przeciwwymiotnego – postępować jak w przypadku biegunki
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych: Przy AspAT i/lub AlAT > 2,5 × GGN w połączeniu z bilirubiną całkowitą ≥ 1,5 × GGN lub przy AspAT i/lub AlAT > 5 × GGN – po przerwaniu leczenia i powrocie wartości do ≤ 2,5 × GGN należy zmniejszyć dawkę według podanego schematu

Jeśli pacjent nie toleruje dawki 100 mg dwa razy na dobę, należy całkowicie zaprzestać leczenia lekiem Vargatef. W przypadku specyficznego zwiększenia aktywności AspAT i/lub AlAT do > 3 × GGN w połączeniu ze wzrostem stężenia bilirubiny całkowitej do ≥ 2 × GGN i ALP do < 2 × GGN, leczenie należy przerwać i całkowicie zaprzestać, jeżeli nie zostanie ustalona inna przyczyna.

Kontynuacja leczenia: Pacjenci mogą kontynuować leczenie nintedanibem po przerwaniu leczenia docetakselem tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.