Uplizna - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInebilizumab
Postać farmaceutycznaLek Uplizna dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyHorizon Therapeutics Ireland DAC
Kod ATCL04AA47
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Uplizna?

Uplizna (inebilizumab) to innowacyjny lek biologiczny należący do grupy przeciwciał monoklonalnych, stosowany w leczeniu rzadkiej choroby neurologicznej - choroby ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD).

Lek działa poprzez ukierunkowane oddziaływanie na limfocyty B układu odpornościowego, które u pacjentów z NMOSD wytwarzają przeciwciała przeciwko białku akwaporynie 4. Zaburzenie to prowadzi do nieprawidłowego atakowania przez układ odpornościowy nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego. Uplizna pomaga w zmniejszeniu ryzyka rzutów choroby u dorosłych pacjentów, umożliwiając lepszą kontrolę przebiegu schorzenia. Terapia tym lekiem jest prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu NMOSD.

Aktualna ulotka leku Uplizna

Lek Uplizna dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Uplizna – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Uplizna: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Uplizna, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Uplizna zawiera następujące składniki:

  • Substancja czynna: 100 mg inebilizumabu w każdej fiolce
  • Substancje pomocnicze: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80, sodu chlorek, trehalozy dwuwodzian oraz woda do wstrzykiwań

Lek ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Roztwór jest przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 3 fiolki.

Szczegółowe dawkowanie leku Uplizna – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Uplizna?

Ze względu na sposób podawania leku Uplizna - wyłącznie w warunkach szpitalnych i pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego - ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku jakichkolwiek podejrzeń przedawkowania, pacjent jest monitorowany i otrzymuje odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uplizna – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Uplizna. Należy jednak prowadzić zdrowy tryb życia i stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera 48 mg sodu w każdej infuzji, co odpowiada 2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Czy można stosować Uplizna w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Uplizna w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

  • Ciąża: Leku nie należy stosować w okresie ciąży, ponieważ może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej infuzji
  • Karmienie piersią: Nie ustalono, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas terapii

Jak każdy lek, Uplizna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Uplizna.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Uplizna.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Uplizna dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).