Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rawulizumab |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Alexion Europe SAS |
| Kod ATC | L04AA43 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Dawkowanie Ultomiris - jak stosować?
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest szczepienie przeciwko zakażeniom meningokokowym co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką leku. Jeśli szczepienie nie może być wykonane z 2-tygodniowym wyprzedzeniem, lekarz przepisze antybiotyki, które należy przyjmować przez 2 tygodnie od momentu zaszczepienia. Pacjenci poniżej 18 roku życia muszą dodatkowo otrzymać szczepionkę przeciwko zakażeniom wywołanym przez bakterie Haemophilus influenzae i pneumokoki.
Schemat dawkowania opiera się na masie ciała pacjenta i obejmuje:
- Dawkę nasycającą (pierwsza dawka)
- Dawkę podtrzymującą (rozpoczynającą się po 2 tygodniach od dawki nasycającej)
Dawki w zależności od masy ciała (dla pacjentów z PNH i aHUS):
- 10 do poniżej 20 kg: dawka nasycająca 600 mg, dawka podtrzymująca 600 mg co 4 tygodnie
- 20 do poniżej 30 kg: dawka nasycająca 600 mg, dawka podtrzymująca 2100 mg co 4 tygodnie
- 30 do poniżej 40 kg: dawka nasycająca 900 mg, dawka podtrzymująca 2700 mg co 4 tygodnie
- 40 do poniżej 60 kg: dawka nasycająca 2400 mg, dawka podtrzymująca 3000 mg co 8 tygodni
- 60 do poniżej 100 kg: dawka nasycająca 2700 mg, dawka podtrzymująca 3300 mg co 8 tygodni
- 100 kg i powyżej: dawka nasycająca 3000 mg, dawka podtrzymująca 3600 mg co 8 tygodni
Sposób podawania:
Lek podaje się w postaci infuzji dożylnej (kroplówki) trwającej około 45 minut. Infuzję wykonuje wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Rozcieńczony roztwor należy podawać przez filtr o średnicy porów 0,2 µm. Pacjenta należy monitorować przez godzinę po zakończeniu infuzji.
Jeśli pacjent wcześniej otrzymywał ekulizumab, dawkę nasycającą preparatu Ultomiris należy podać po upływie 2 tygodni od ostatniej infuzji ekulizumabu.
W razie pominięcia wizyty związanej z podaniem leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem ze względu na ryzyko nawrotu objawów choroby.
