Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRawulizumab
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAlexion Europe SAS
Kod ATCL04AA43
ProceduraCEN
Kategorie

Dawkowanie Ultomiris - jak stosować?

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest szczepienie przeciwko zakażeniom meningokokowym co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką leku. Jeśli szczepienie nie może być wykonane z 2-tygodniowym wyprzedzeniem, lekarz przepisze antybiotyki, które należy przyjmować przez 2 tygodnie od momentu zaszczepienia. Pacjenci poniżej 18 roku życia muszą dodatkowo otrzymać szczepionkę przeciwko zakażeniom wywołanym przez bakterie Haemophilus influenzae i pneumokoki.

Schemat dawkowania opiera się na masie ciała pacjenta i obejmuje:

  • Dawkę nasycającą (pierwsza dawka)
  • Dawkę podtrzymującą (rozpoczynającą się po 2 tygodniach od dawki nasycającej)

Dawki w zależności od masy ciała (dla pacjentów z PNH i aHUS):

  • 10 do poniżej 20 kg: dawka nasycająca 600 mg, dawka podtrzymująca 600 mg co 4 tygodnie
  • 20 do poniżej 30 kg: dawka nasycająca 600 mg, dawka podtrzymująca 2100 mg co 4 tygodnie
  • 30 do poniżej 40 kg: dawka nasycająca 900 mg, dawka podtrzymująca 2700 mg co 4 tygodnie
  • 40 do poniżej 60 kg: dawka nasycająca 2400 mg, dawka podtrzymująca 3000 mg co 8 tygodni
  • 60 do poniżej 100 kg: dawka nasycająca 2700 mg, dawka podtrzymująca 3300 mg co 8 tygodni
  • 100 kg i powyżej: dawka nasycająca 3000 mg, dawka podtrzymująca 3600 mg co 8 tygodni

Sposób podawania:

Lek podaje się w postaci infuzji dożylnej (kroplówki) trwającej około 45 minut. Infuzję wykonuje wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Rozcieńczony roztwor należy podawać przez filtr o średnicy porów 0,2 µm. Pacjenta należy monitorować przez godzinę po zakończeniu infuzji.

Jeśli pacjent wcześniej otrzymywał ekulizumab, dawkę nasycającą preparatu Ultomiris należy podać po upływie 2 tygodni od ostatniej infuzji ekulizumabu.

W razie pominięcia wizyty związanej z podaniem leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem ze względu na ryzyko nawrotu objawów choroby.