Skutki uboczne Tramadol Kalceks
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tramadol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | AS Kalceks |
| Kod ATC | N02AX02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Tramadol Kalceks może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowana jest w następujący sposób:
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy
- Mdłości
Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy, senność
- Zaparcia, suchość jamy ustnej, wymioty
- Nadmierne pocenie się
- Zmęczenie
Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Zaburzenia czynności serca i układu krążenia (kołatanie serca, szybkie bicie serca, uczucie osłabienia, omdlenia lub ostra zapaść sercowo-naczyniowa) – szczególnie podczas podawania dożylnego oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym
- Odruchy wymiotne, rozstrój żołądka (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka
- Odczyny skórne (świąd, wysypka, pokrzywka)
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje alergiczne (zaburzenia oddychania, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, opuchnięcie skóry) i wstrząs (nagła niewydolność krążenia)
- Wolne bicie serca
- Wysokie ciśnienie tętnicze
- Nieprawidłowe odczuwanie bodźców (świąd, mrowienie, drętwienie), drżenia, napady padaczkowe, kurcze mięśni, nieskoordynowane ruchy, omdlenie, zaburzenia mowy
- Zaburzenia apetytu
- Halucynacje, dezorientacja, zaburzenia snu, majaczenia, niepokój i koszmary senne
- Zaburzenia psychiczne o różnym nasileniu (zaburzenia nastroju, zmiany aktywności, zmniejszenie percepcji czuciowej i poznawczej)
- Uzależnienie – w przypadku nagłego przerwania leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne
- Zwężenie źrenic (mioza), nadmierne rozszerzenie źrenic (mydriaza), nieostre widzenie
- Wolne oddychanie, duszność
- Nasilenie astmy oskrzelowej (chociaż nie ustalono związku przyczynowego)
- Osłabienie mięśni
- Zaburzenia oddawania moczu (trudności lub ból przy oddawaniu moczu, zmniejszenie objętości moczu, zatrzymanie moczu)
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Niski poziom cukru we krwi
- Czkawka
- Zespół serotoninowy (objawy: zmiany stanu psychicznego, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji, nudności, wymioty, biegunka)
- Zaburzenia oddychania w czasie snu (bezdech senny, hipoksemia związana ze snem) – objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia
Napady padaczkowe występują głównie po zastosowaniu dużych dawek tramadolu przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dobową (400 mg) oraz w razie jednoczesnego stosowania innych leków mogących wywołać napady drgawkowe. Ryzyko jest zwiększone u osób ze skłonnością do napadów padaczki.
Tolerancja, uzależnienie i nałóg: Wielokrotne stosowanie leku może spowodować zmniejszenie skuteczności (tolerancję), uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może powodować zagrażające życiu przedawkowanie. Ryzyko tych działań zwiększa się wraz z dawką i dłuższym czasem stosowania.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienonych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
