Skutki uboczne Tramadol Kalceks

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTramadol
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAS Kalceks
Kod ATCN02AX02
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Tramadol Kalceks może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowana jest w następujący sposób:

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zawroty głowy
  • Mdłości

Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Bóle głowy, senność
  • Zaparcia, suchość jamy ustnej, wymioty
  • Nadmierne pocenie się
  • Zmęczenie

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Zaburzenia czynności serca i układu krążenia (kołatanie serca, szybkie bicie serca, uczucie osłabienia, omdlenia lub ostra zapaść sercowo-naczyniowa) – szczególnie podczas podawania dożylnego oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym
  • Odruchy wymiotne, rozstrój żołądka (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka
  • Odczyny skórne (świąd, wysypka, pokrzywka)

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Reakcje alergiczne (zaburzenia oddychania, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, opuchnięcie skóry) i wstrząs (nagła niewydolność krążenia)
  • Wolne bicie serca
  • Wysokie ciśnienie tętnicze
  • Nieprawidłowe odczuwanie bodźców (świąd, mrowienie, drętwienie), drżenia, napady padaczkowe, kurcze mięśni, nieskoordynowane ruchy, omdlenie, zaburzenia mowy
  • Zaburzenia apetytu
  • Halucynacje, dezorientacja, zaburzenia snu, majaczenia, niepokój i koszmary senne
  • Zaburzenia psychiczne o różnym nasileniu (zaburzenia nastroju, zmiany aktywności, zmniejszenie percepcji czuciowej i poznawczej)
  • Uzależnienie – w przypadku nagłego przerwania leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne
  • Zwężenie źrenic (mioza), nadmierne rozszerzenie źrenic (mydriaza), nieostre widzenie
  • Wolne oddychanie, duszność
  • Nasilenie astmy oskrzelowej (chociaż nie ustalono związku przyczynowego)
  • Osłabienie mięśni
  • Zaburzenia oddawania moczu (trudności lub ból przy oddawaniu moczu, zmniejszenie objętości moczu, zatrzymanie moczu)

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Niski poziom cukru we krwi
  • Czkawka
  • Zespół serotoninowy (objawy: zmiany stanu psychicznego, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji, nudności, wymioty, biegunka)
  • Zaburzenia oddychania w czasie snu (bezdech senny, hipoksemia związana ze snem) – objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia

Napady padaczkowe występują głównie po zastosowaniu dużych dawek tramadolu przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dobową (400 mg) oraz w razie jednoczesnego stosowania innych leków mogących wywołać napady drgawkowe. Ryzyko jest zwiększone u osób ze skłonnością do napadów padaczki.

Tolerancja, uzależnienie i nałóg: Wielokrotne stosowanie leku może spowodować zmniejszenie skuteczności (tolerancję), uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może powodować zagrażające życiu przedawkowanie. Ryzyko tych działań zwiększa się wraz z dawką i dłuższym czasem stosowania.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienonych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.