Skutki uboczne Tracrium

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAtrakurium
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAspen Pharma Trading Ltd.
Kod ATCM03AC04
ProceduraNAR
Kategorie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Zdarzenia powiązane z uwalnianiem histaminy, takie jak obniżenie ciśnienia tętniczego (łagodne, przemijające)
  • Nagłe zaczerwienienie skóry

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Powiązany z uwalnianiem histaminy skurcz oskrzeli

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • Pokrzywka

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna)
  • Wstrząs anafilaktyczny
  • Niewydolność krążenia
  • Zatrzymanie akcji serca

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Drgawki
  • Choroby mięśni (miopatia)
  • Osłabienie siły mięśniowej

Zgłaszano występowanie napadów drgawek u pacjentów leczonych w oddziałach intensywnej terapii, otrzymujących atrakurium jednocześnie z wieloma innymi lekami. U pacjentów tych z reguły występowały dodatkowe przyczyny predysponujące do napadów drgawkowych (np. uraz głowy, obrzęk mózgu, wirusowe zapalenie mózgu, encefalopatia z niedotlenienia lub mocznica). Nie udowodniono związku przyczynowego pomiędzy występowaniem napadów drgawek a zastosowaniem laudanozyny (metabolitu atrakurium).

Opisywano wystąpienie osłabienia siły mięśniowej i/lub miopatii po długotrwałym podawaniu leków zwiotczających mięśnie szkieletowe u ciężko chorych pacjentów w oddziałach intensywnej terapii. Pacjenci w większości otrzymywali jednocześnie kortykosteroidy. Te zdarzenia niepożądane występowały niezbyt często w powiązaniu z atrakurium, a związek przyczynowy nie został ustalony.

Podczas podawania preparatu u części pacjentów może dojść do uwalniania histaminy. W szczególności u pacjentów z alergią i astmą oskrzelową w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli. Dlatego preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z wywiadem wskazującym na możliwość wystąpienia nadwrażliwości na histaminę.