Topiramate Neuraxpharm - ulotka, wskazania, zamienniki

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTopiramat
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyNeuraxpharm Bohemia s.r.o.
Kod ATCN03AX11
ProceduraDCP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Topiramate Neuraxpharm?

Topiramate Neuraxpharm jest lekiem przeciwpadaczkowym zawierającym jako substancję czynną topiramat. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu padaczki zarówno u dorosłych jak i dzieci powyżej 6 lat jako monoterapia (samodzielne leczenie) oraz u pacjentów od 2 roku życia w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Dodatkowo lek jest stosowany w profilaktyce migreny u osób dorosłych. Mechanizm działania topiramatu opiera się na modulacji aktywności kanałów jonowych w neuronach oraz wpływie na neuroprzekaźniki w mózgu, co prowadzi do stabilizacji nadmiernej aktywności neuronalnej odpowiedzialnej za napady padaczkowe i migrenę.

Aktualna ulotka leku Topiramate Neuraxpharm

Topiramate Neuraxpharm - 50 mg, 100 mg, 200 mg, Tabletki powlekane (Topiramatum)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Topiramate Neuraxpharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest topiramat. Jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg lub 200 mg topiramatu.

Pozostałe składniki leku to:

  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian
  • Otoczka tabletki - skład różni się w zależności od mocy:
    • 50 mg: hypromeloza 2910, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)
    • 100 mg: hypromeloza 2910, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171)
    • 200 mg: hypromeloza 2910, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Topiramate Neuraxpharm?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

  • Senność, uczucie zmęczenia lub osłabienia uwagi
  • Zaburzenia koordynacji ruchowej
  • Problemy z mową lub koncentracją
  • Podwójne lub niewyraźne widzenie
  • Zawroty głowy związane z niskim ciśnieniem krwi
  • Uczucie depresji lub pobudzenia
  • Bóle brzucha lub drgawki

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Topiramate Neuraxpharm – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z pokarmem lub bez. Podczas stosowania leku należy pić dużo płynów w ciągu dnia, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych. Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia, gdyż może on nasilać działania niepożądane leku.

Czy można stosować Topiramate Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w ciąży wymaga szczególnej ostrożności:

  • W zapobieganiu migrenie: leku nie wolno stosować w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
  • W leczeniu padaczki: decyzję o stosowaniu leku podejmuje lekarz po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Istnieje zwiększone ryzyko wad wrodzonych, szczególnie rozszczepu wargi i podniebienia
  • Podczas karmienia piersią: substancja czynna przenika do mleka matki. Lekarz zadecyduje czy przerwać karmienie piersią czy odstawić lek, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Topiramate Neuraxpharm - 50 mg, 100 mg, 200 mg, Tabletki powlekane (Topiramatum)

Przydatne zasoby