LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Tolnexa

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDocetaksel
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCL01CD02
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Tolnexa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Nasilenie i częstość objawów może być różna w zależności od schematu leczenia i stosowania docetakselu w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.

Najczęściej zgłaszane objawy niepożądane po stosowaniu docetakselu obejmują: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych, utratę włosów, nudności, wymioty, owrzodzenia w jamie ustnej, biegunkę oraz zmęczenie.

Podczas wlewu dożylnego mogą wystąpić reakcje uczuleniowe (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd
  • Ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu
  • Gorączka lub dreszcze
  • Ból pleców
  • Obniżenie ciśnienia tętniczego

Pacjenci, którzy doświadczyli reakcji alergicznych na paklitaksel, mogą mieć również reakcję na docetaksel, potencjalnie bardziej nasiloną. Z tego powodu stan pacjenta jest ściśle monitorowany podczas podawania leku.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia wynikające ze zmniejszenia liczby białych krwinek
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Gorączka – wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem
  • Utrata apetytu i bezsenność
  • Uczucie drętwienia, mrowienia, ból stawów lub mięśni
  • Ból głowy i zmiana odczuwania smaku
  • Zapalenie oka lub nasilone łzawienie
  • Obrzęk spowodowany nieprawidłowym odpływem chłonki
  • Duszność, zapalenie gardła i nosa, kaszel, krwawienie z nosa
  • Owrzodzenie jamy ustnej
  • Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, niestrawność
  • Utrata włosów (w większości przypadków włosy odrastają po zakończeniu leczenia)
  • Zaczerwienienie i obrzęk dłoni i stóp z możliwym łuszczeniem się skóry
  • Zmiana koloru paznokci, które mogą oddzielać się od łożyska
  • Ból mięśni, pleców lub kości
  • Zmiana cyklu miesiączkowego lub brak miesiączki
  • Obrzęk rąk, stóp, kończyn dolnych
  • Zmęczenie lub objawy przypominające grypę
  • Zmiany masy ciała

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Grzybica jamy ustnej i odwodnienie
  • Zawroty głowy i zaburzenia słuchu
  • Obniżenie ciśnienia tętniczego, nierówne lub szybkie bicie serca
  • Niewydolność serca
  • Zapalenie przełyku, suchość w ustach
  • Trudności lub ból podczas przełykania
  • Krwotok
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): omdlenie, odczyny skórne w miejscu podania, zapalenie żył lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, skrzepy krwi.

Rzadko występujące (do 1 na 1000 pacjentów): zapalenie okrężnicy i jelita cienkiego, które mogą prowadzić do śmierci, perforacja jelita.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Śródmiąższowa choroba płuc powodująca kaszel i trudności w oddychaniu
  • Zapalenie płuc (zakażenie płuc)
  • Zwłóknienie płuc (bliznowacenie płuc ze skróconym oddechem)
  • Niewyraźne widzenie z powodu obrzęku siatkówki (torbielowaty obrzęk plamki żółtej)
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej (zmniejszenie stężenia sodu, potasu, magnezu lub wapnia)
  • Komorowe zaburzenia rytmu serca lub częstoskurcz komorowy – wymagają natychmiastowej interwencji medycznej
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia przy ponownym podaniu

Szczególnie niebezpieczne objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem: ból lub tkliwość brzucha, biegunka, krwawienie z odbytu, krew w stolcu, gorączka, ostre objawy ze strony płuc (gorączka, duszność, kaszel), zaburzenia widzenia, nieregularne lub szybkie bicie serca z zawrotami głowy lub omdleniami.