LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Tolnexa

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDocetaksel
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCL01CD02
ProceduraDCP
Kategorie

Działania niepożądane leku Tolnexa

Jak każdy lek, Tolnexa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Nasilenie i częstość objawów może być różna w zależności od schematu leczenia i stosowania docetakselu w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.

Najczęściej zgłaszane objawy niepożądane po stosowaniu docetakselu obejmują: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych, utratę włosów, nudności, wymioty, owrzodzenia w jamie ustnej, biegunkę oraz zmęczenie.

Podczas wlewu dożylnego mogą wystąpić reakcje uczuleniowe (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd
  • Ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu
  • Gorączka lub dreszcze
  • Ból pleców
  • Obniżenie ciśnienia tętniczego

Pacjenci, którzy doświadczyli reakcji alergicznych na paklitaksel, mogą mieć również reakcję na docetaksel, potencjalnie bardziej nasiloną. Z tego powodu stan pacjenta jest ściśle monitorowany podczas podawania leku.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia wynikające ze zmniejszenia liczby białych krwinek
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Gorączka – wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem
  • Utrata apetytu i bezsenność
  • Uczucie drętwienia, mrowienia, ból stawów lub mięśni
  • Ból głowy i zmiana odczuwania smaku
  • Zapalenie oka lub nasilone łzawienie
  • Obrzęk spowodowany nieprawidłowym odpływem chłonki
  • Duszność, zapalenie gardła i nosa, kaszel, krwawienie z nosa
  • Owrzodzenie jamy ustnej
  • Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, niestrawność
  • Utrata włosów (w większości przypadków włosy odrastają po zakończeniu leczenia)
  • Zaczerwienienie i obrzęk dłoni i stóp z możliwym łuszczeniem się skóry
  • Zmiana koloru paznokci, które mogą oddzielać się od łożyska
  • Ból mięśni, pleców lub kości
  • Zmiana cyklu miesiączkowego lub brak miesiączki
  • Obrzęk rąk, stóp, kończyn dolnych
  • Zmęczenie lub objawy przypominające grypę
  • Zmiany masy ciała

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Grzybica jamy ustnej i odwodnienie
  • Zawroty głowy i zaburzenia słuchu
  • Obniżenie ciśnienia tętniczego, nierówne lub szybkie bicie serca
  • Niewydolność serca
  • Zapalenie przełyku, suchość w ustach
  • Trudności lub ból podczas przełykania
  • Krwotok
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): omdlenie, odczyny skórne w miejscu podania, zapalenie żył lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, skrzepy krwi.

Rzadko występujące (do 1 na 1000 pacjentów): zapalenie okrężnicy i jelita cienkiego, które mogą prowadzić do śmierci, perforacja jelita.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Śródmiąższowa choroba płuc powodująca kaszel i trudności w oddychaniu
  • Zapalenie płuc (zakażenie płuc)
  • Zwłóknienie płuc (bliznowacenie płuc ze skróconym oddechem)
  • Niewyraźne widzenie z powodu obrzęku siatkówki (torbielowaty obrzęk plamki żółtej)
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej (zmniejszenie stężenia sodu, potasu, magnezu lub wapnia)
  • Komorowe zaburzenia rytmu serca lub częstoskurcz komorowy – wymagają natychmiastowej interwencji medycznej
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia przy ponownym podaniu

Szczególnie niebezpieczne objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem: ból lub tkliwość brzucha, biegunka, krwawienie z odbytu, krew w stolcu, gorączka, ostre objawy ze strony płuc (gorączka, duszność, kaszel), zaburzenia widzenia, nieregularne lub szybkie bicie serca z zawrotami głowy lub omdleniami.