Skutki uboczne Tolnexa
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Docetaksel |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | L01CD02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Tolnexa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Nasilenie i częstość objawów może być różna w zależności od schematu leczenia i stosowania docetakselu w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.
Najczęściej zgłaszane objawy niepożądane po stosowaniu docetakselu obejmują: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych, utratę włosów, nudności, wymioty, owrzodzenia w jamie ustnej, biegunkę oraz zmęczenie.
Podczas wlewu dożylnego mogą wystąpić reakcje uczuleniowe (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd
- Ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu
- Gorączka lub dreszcze
- Ból pleców
- Obniżenie ciśnienia tętniczego
Pacjenci, którzy doświadczyli reakcji alergicznych na paklitaksel, mogą mieć również reakcję na docetaksel, potencjalnie bardziej nasiloną. Z tego powodu stan pacjenta jest ściśle monitorowany podczas podawania leku.
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenia wynikające ze zmniejszenia liczby białych krwinek
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Gorączka – wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem
- Utrata apetytu i bezsenność
- Uczucie drętwienia, mrowienia, ból stawów lub mięśni
- Ból głowy i zmiana odczuwania smaku
- Zapalenie oka lub nasilone łzawienie
- Obrzęk spowodowany nieprawidłowym odpływem chłonki
- Duszność, zapalenie gardła i nosa, kaszel, krwawienie z nosa
- Owrzodzenie jamy ustnej
- Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, niestrawność
- Utrata włosów (w większości przypadków włosy odrastają po zakończeniu leczenia)
- Zaczerwienienie i obrzęk dłoni i stóp z możliwym łuszczeniem się skóry
- Zmiana koloru paznokci, które mogą oddzielać się od łożyska
- Ból mięśni, pleców lub kości
- Zmiana cyklu miesiączkowego lub brak miesiączki
- Obrzęk rąk, stóp, kończyn dolnych
- Zmęczenie lub objawy przypominające grypę
- Zmiany masy ciała
Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Grzybica jamy ustnej i odwodnienie
- Zawroty głowy i zaburzenia słuchu
- Obniżenie ciśnienia tętniczego, nierówne lub szybkie bicie serca
- Niewydolność serca
- Zapalenie przełyku, suchość w ustach
- Trudności lub ból podczas przełykania
- Krwotok
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): omdlenie, odczyny skórne w miejscu podania, zapalenie żył lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, skrzepy krwi.
Rzadko występujące (do 1 na 1000 pacjentów): zapalenie okrężnicy i jelita cienkiego, które mogą prowadzić do śmierci, perforacja jelita.
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Śródmiąższowa choroba płuc powodująca kaszel i trudności w oddychaniu
- Zapalenie płuc (zakażenie płuc)
- Zwłóknienie płuc (bliznowacenie płuc ze skróconym oddechem)
- Niewyraźne widzenie z powodu obrzęku siatkówki (torbielowaty obrzęk plamki żółtej)
- Zaburzenia równowagi elektrolitowej (zmniejszenie stężenia sodu, potasu, magnezu lub wapnia)
- Komorowe zaburzenia rytmu serca lub częstoskurcz komorowy – wymagają natychmiastowej interwencji medycznej
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia przy ponownym podaniu
Szczególnie niebezpieczne objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem: ból lub tkliwość brzucha, biegunka, krwawienie z odbytu, krew w stolcu, gorączka, ostre objawy ze strony płuc (gorączka, duszność, kaszel), zaburzenia widzenia, nieregularne lub szybkie bicie serca z zawrotami głowy lub omdleniami.
