Dawkowanie Terlipressini acetas EVER Pharma - jak stosować?

Lek jest podawany wyłącznie przez lekarza w formie wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji dożylnej. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazania, masy ciała pacjenta oraz odpowiedzi klinicznej. Podczas podawania leku stale monitorowana jest czynność serca oraz bilans płynów i elektrolitów.

Krótkotrwałe leczenie krwawienia z żylaków przełyku:

Dawka początkowa: od 1 do 2 mg octanu terlipresyny (5 do 10 mL roztworu), podawana w powolnym wstrzyknięciu dożylnym w ciągu jednej minuty. Dawkę dostosowuje się do masy ciała:

• Masa ciała poniżej 50 kg: 1 mg octanu terlipresyny (5 mL)
• Masa ciała 50-70 kg: 1,5 mg octanu terlipresyny (7,5 mL)
• Masa ciała powyżej 70 kg: 2 mg octanu terlipresyny (10 mL)

Dawka podtrzymująca: po podaniu początkowego wstrzyknięcia dawkę można zmniejszyć do 1 mg octanu terlipresyny (5 mL) co 4 do 6 godzin. Przybliżona wartość maksymalnej dawki dobowej wynosi 120 mikrogramów octanu terlipresyny na kilogram masy ciała. Leczenie ogranicza się do 2-3 dni, odpowiednio do przebiegu choroby.

Zespół wątrobowo-nerkowy typu 1:

Podawanie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym: zwykle stosowana dawka wynosi 1 mg octanu terlipresyny co 6 godzin przez co najmniej 3 dni. Jeśli po 3 dniach leczenia stężenie kreatyniny w surowicy krwi obniżyło się o mniej niż 30% w stosunku do wartości wyjściowej, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 2 mg co 6 godzin.

Podawanie w ciągłej infuzji dożylnej: jako alternatywa dla wstrzyknięć bolusowych, preparat można podawać w ciągłej infuzji, rozpoczynając od dawki 2 mg octanu terlipresyny na dobę i stopniowo zwiększając do maksymalnej dawki 12 mg octanu terlipresyny na dobę. Podawanie w postaci ciągłej infuzji może wiązać się z mniejszą częstością występowania ciężkich działań niepożądanych.

Czas trwania leczenia: leczenie należy przerwać w przypadku braku odpowiedzi (zmniejszenie stężenia kreatyniny w dniu 7. o mniej niż 30% w stosunku do wartości wyjściowej) lub przy pełnej odpowiedzi (stężenie kreatyniny poniżej 1,5 mg/dL przez co najmniej dwa kolejne dni). W przypadku niepełnej odpowiedzi leczenie można kontynuować maksymalnie przez 14 dni. W większości badań klinicznych jednocześnie podawano ludzką albuminę w dawce 1 g/kg masy ciała pierwszego dnia, a następnie 20-40 g/dobę.

Szczególne grupy pacjentów: U osób powyżej 70. roku życia oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek preparat należy stosować ostrożnie. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy unikać stosowania u pacjentów z zaawansowanym zaburzeniem czynności nerek (wyjściowe stężenie kreatyniny ≥ 5,0 mg/dL) oraz z ciężką chorobą wątroby (ACLF stopnia 3 lub MELD ≥ 39), chyba że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia w tej grupie wiekowej.