Skutki uboczne Tenofovir Synoptis

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTenofowir
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySynoptis Pharma Sp. z o.o.
Kod ATCJ05AF07
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi, co jest częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, stylem życia, a czasami z samym stosowaniem leków przeciwretrowirusowych.

Możliwe ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Kwasica mleczanowa – rzadkie (może występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów), ale ciężkie działanie niepożądane, które może prowadzić do zgonu. Objawy mogą obejmować:

  • pogłębiony, szybki oddech
  • senność
  • nudności, wymioty
  • ból brzucha

Inne ciężkie działania niepożądane:

Niezbyt częste (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
  • uszkodzenie komórek kanalików nerkowych

Rzadkie (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • zapalenie nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz uczucie pragnienia
  • zmiany w wynikach badań moczu oraz ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek, w tym niewydolność nerek
  • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań), które może występować z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych
  • stłuszczenie wątroby
  • ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
  • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (reakcje alergiczne)

Najczęstsze działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 10 na 100 pacjentów):

  • biegunka
  • wymioty
  • nudności
  • zawroty głowy
  • wysypka
  • uczucie osłabienia
  • zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (wykrywane w badaniach)

Często (mogą występować nie częściej niż u 10 na 100 pacjentów):

  • ból głowy
  • ból żołądka
  • uczucie zmęczenia
  • uczucie rozdęcia brzucha
  • wzdęcia
  • zaburzenia czynności wątroby (wykrywane w badaniach krwi)

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • rozpad komórek mięśni
  • bóle mięśni lub osłabienie mięśni
  • zmniejszenie stężenia potasu we krwi
  • zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
  • zaburzenia czynności trzustki

Schorzenia kości: U niektórych dorosłych pacjentów z HIV poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się martwica kości (obumarcie tkanki kostnej spowodowane brakiem dopływu krwi do kości). Objawy to sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanie i barku) oraz trudności w poruszaniu. Tenofowiru dizoproksyl może również powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości, co zwiększa ryzyko złamań.

Zaburzenia odpornościowe: U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się objawy zakażenia i stan zapalny lub może nastąpić zaostrzenie objawów już istniejącego zakażenia (zespół odbudowy odpornościowej). Mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne, takie jak choroba Gravesa-Basedowa, zapalenie wielomięśniowe czy zespół Guillaina-Barrégo.