Tecartus - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tecartus?

Tecartus to innowacyjny lek terapii genowej zawierający breksukabtagen autoleucel - żywotne limfocyty CAR-T. Jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z limfocytów B, w przypadkach gdy inne dostępne metody leczenia przestały być skuteczne (choroba nawrotowa lub oporna na leczenie). Lek jest przygotowywany indywidualnie dla każdego pacjenta z jego własnych białych krwinek, które zostają genetycznie zmodyfikowane. W procesie wytwarzania leku pobiera się od pacjenta białe krwinki, które następnie poddaje się modyfikacji genetycznej umożliwiającej im rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych. Zmodyfikowane komórki są następnie namnażane i podawane z powrotem pacjentowi w formie infuzji. Tecartus działa poprzez ukierunkowane atakowanie komórek nowotworowych przez zmodyfikowane limfocyty T, które zostały zaprogramowane do rozpoznawania i eliminowania komórek rakowych w organizmie pacjenta.

Aktualna ulotka leku Tecartus

Ulotka Tecartus – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Tecartus: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Tecartus, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest breksukabtagen autoleucel w postaci dyspersji do infuzji zawierającej 0,4 – 2 × 108 żywotnych limfocytów CAR-T. Każdy worek infuzyjny przygotowany indywidualnie dla pacjenta zawiera około 68 ml dyspersji komórkowej.

Lek zawiera również substancje pomocnicze:

• Cryostor CS10 (zawierający DMSO - dimetylosulfotlenek)
• Chlorek sodu
• Albuminę ludzką

Szczegółowe dawkowanie leku Tecartus – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tecartus?

Tecartus jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Po podaniu leku pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną przez co najmniej 4 tygodnie. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, personel medyczny natychmiast podejmuje odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tecartus – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu. Należy jednak pamiętać, że po leczeniu układ odpornościowy pacjenta może być osłabiony, dlatego zaleca się stosowanie zbilansowanej, zdrowej diety. Szczegółowe zalecenia dietetyczne powinny być ustalone indywidualnie z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Tecartus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Tecartus w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ jego wpływ na organizm w tych okresach nie został zbadany i może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka lub dziecka karmionego piersią.

• Przed rozpoczęciem leczenia wykonywany jest test ciążowy
• Lek można podać tylko po potwierdzeniu, że pacjentka nie jest w ciąży
• W przypadku zajścia w ciążę po leczeniu należy natychmiast skonsultować się z lekarzem

Jak każdy lek, Tecartus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Tecartus.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Tecartus.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)