Skutki uboczne Synflorix

Działania niepożądane leku Synflorix

Jak każda szczepionka, Synflorix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 zaszczepionych dzieci):

• Ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• Gorączka 38°C lub wyższa
• Senność
• Drażliwość
• Utrata apetytu

Często (u mniej niż 1 na 10 zaszczepionych dzieci):

• Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
• Gorączka powyżej 39°C mierzona w odbytnicy (u dzieci poniżej 2 lat)

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 zaszczepionych dzieci):

• Świąd, skrzep krwi, krwawienie lub niewielki guzek w miejscu wstrzyknięcia
• Nudności, biegunka, wymioty
• Nietypowy płacz
• Bezdech (przemijające zatrzymanie oddechu) u bardzo niedojrzałych wcześniaków urodzonych przed lub w 28. tygodniu ciąży
• Ból głowy (u dzieci w wieku 2–5 lat)
• Wysypka
• Rozlany obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę, niekiedy obejmujący sąsiedni staw
• Pokrzywka
• Gorączka powyżej 40°C mierzona w odbytnicy (u dzieci poniżej 2 lat)
• Gorączka powyżej 39°C mierzona w odbytnicy (u dzieci w wieku 2–5 lat)
• Świąd w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 zaszczepionych dzieci):

• Drgawki z towarzyszącą gorączką lub bez gorączki
• Reakcje alergiczne, takie jak objawy skórne uczulenia
• Omdlenie (nagłe wystąpienie wiotkości mięśni), okresy braku przytomności lub świadomości oraz blade lub niebieskawe zabarwienie skóry
• Epizod hipotoniczno-hiporeaktywny

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 zaszczepionych dzieci):

• Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Choroba Kawasaki (głównymi objawami są: gorączka, wysypka, obrzęk węzłów chłonnych, zapalenie i wysypka na błonie śluzowej jamy ustnej i gardła)

Uwagi dodatkowe:

• Podanie dawki uzupełniającej szczepionki może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• U dzieci powyżej 12 miesięcy ryzyko wystąpienia bólu w miejscu podania może zwiększać się z wiekiem
• U bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych przed lub w 28. tygodniu ciąży) w ciągu 2–3 dni po szczepieniu mogą wystąpić dłuższe niż normalnie odstępy pomiędzy oddechami
• Reaktogenność była większa u dzieci otrzymujących jednocześnie szczepionki zawierające pełnokomórkowy składnik krztuścowy

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (wypukła i swędząca wysypka, obrzęk twarzy lub ust powodujący trudności z oddychaniem, omdlenie) zwykle pojawiają się one przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego. Jeśli któryś z tych objawów wystąpi u dziecka po opuszczeniu placówki medycznej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.