Skutki uboczne Sycrest

Jak każdy lek, Sycrest może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania asenapiny są senność i niepokój.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne (trudności z oddychaniem lub przełykaniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, wysypka skórna, świąd, przyspieszone bicie serca)
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (nagły wzrost temperatury ciała z poceniem się, szybkie bicie serca, silne zesztywnienie mięśni, uczucie dezorientacji, zmienne ciśnienie krwi)
• Drgawki, ataki lub napady padaczkowe
• Omdlenia
• Upadki, które mogą być skutkiem senności, nagłego spadku ciśnienia krwi, zawrotów głowy lub zaburzeń koordynacji ruchowej

Objawy wymagające niezwłocznego poinformowania lekarza:

• Objawy zwiększonego stężenia cukru we krwi: nadmierne pragnienie, nadmierne uczucie głodu, częste oddawanie moczu, osłabienie
• Nieprawidłowe, rytmiczne ruchy języka lub inne niekontrolowane ruchy języka, ust, policzków lub szczęki, które mogą obejmować także ramiona i nogi

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niepokój
• Senność

Często (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Zwiększenie masy ciała
• Zwiększony apetyt
• Dystonia (powolne lub przewlekłe skurcze mięśni)
• Akatyzja (niepokój ruchowy, uczucie wewnętrznego niepokoju)
• Dyskineza (mimowolne skurcze mięśni)
• Parkinsonizm (spowolnienie ruchów, drżenie, sztywność mięśni)
• Sedacja (uspokojenie)
• Zawroty głowy
• Niedoczulica jamy ustnej
• Zaburzenie smaku
• Nudności
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Naprężenie lub sztywność mięśni
• Zmęczenie
• Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej)

Niezbyt często (mogą występować u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• Hiperglikemia (zwiększone stężenie glukozy we krwi)
• Zaburzenia pozapiramidowe (nieprawidłowe ruchy mięśni)
• Zespół niespokojnych nóg (nieprzyjemne odczucia w nogach)
• Upośledzenie wymowy
• Omdlenie
• Zaburzenia akomodacji (problemy z widzeniem)
• Bradykardia zatokowa (spowolnienie akcji serca)
• Tachykardia zatokowa (przyspieszone bicie serca)
• Blok odnogi pęczka Hisa (zaburzenie przewodzenia w sercu)
• Wydłużony odstęp QT na elektrokardiogramie
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy wstawaniu)
• Niedociśnienie tętnicze
• Opuchnięty język
• Dysfagia (trudności z połykaniem)
• Ból języka
• Parestezje w jamie ustnej (mrowienie, pieczenie w ustach)
• Zmiany błony śluzowej jamy ustnej (owrzodzenie, powstawanie pęcherzy, stan zapalny)
• Zaburzenia czynności seksualnych
• Brak miesiączki

Rzadko (mogą występować u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

• Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Reakcje alergiczne
• Napad drgawkowy
• Zator płucny (skrzepliny krwi w naczyniach płucnych)
• Rabdomioliza (rozpad mięśni)
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
• Mlekotok (wyciekanie mleka z piersi)

Częstość nieznana:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny (ciężkie zaburzenie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej)
• Zespół z odstawienia leku u noworodka (u dzieci, których matki przyjmowały lek w ciąży)

Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych:

Objawy pozapiramidowe: W badaniach klinicznych objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe) występowały u około 15% pacjentów leczonych asenapiną. Istnieje związek pomiędzy dawką a występowaniem niektórych z tych objawów, szczególnie akatyzji.

Zwiększenie masy ciała: W badaniach klinicznych średnia zmiana masy ciała podczas stosowania asenapiny wynosiła 0,8 kg. Istotne klinicznie zwiększenie masy ciała (o co najmniej 7%) występowało u 5-6% pacjentów podczas krótkotrwałego leczenia.

Niedociśnienie ortostatyczne: Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku – u osób starszych niedociśnienie ortostatyczne występowało u 4,1% pacjentów, w porównaniu do 0,3% w grupie młodszych dorosłych.

Działanie znieczulające: Asenapina ma właściwości znieczulające. Bezpośrednio po podaniu leku może wystąpić niedoczulica ust oraz mrowienie w jamie ustnej. Te objawy zazwyczaj ustępują w ciągu 1 godziny.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.